中国の強度近視人口における近視性視神経障害
2022年5月4日 更新者：Xiulan Zhang、Sun Yat-sen University
中国成人集団における強度近視の近視性視神経障害の自然史：登録コホート研究
この研究は、中国人成人集団における近視性視神経障害の自然経過を研究するために、強度近視患者を登録するための登録コホートを確立することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
高度近視の世界的な蔓延は、近視性視神経障害（MON）や緑内障などの失明合併症の顕著な増加をもたらしています。 2000 年には強度近視の人が 1 億 6,300 万人いると推定され、2050 年までに世界中で強度近視人口は約 10 億人 (世界人口の 9.8%) に増加すると予想されています。
緑内障は世界中で不可逆的な失明の主な原因ですが、強度近視の目のMONの間で緑内障を区別することは困難です。 しかし、MON の分布と自然史を解釈する自然経過を説明する縦断的研究は存在しません。
上記の問題を考慮して、これは強度近視におけるMONの構造的および機能的パラメータの長期変化を観察し、中国人成人の進行に影響を与える自然経過および関連する危険因子を調査するための縦断的レジストリコホート研究である。人口。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
813
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiulan Zhang, MD, PhD
- 電話番号：+86 13570166308
- メール：zhangxl2@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
コンタクト：
- Xiulan Zhang, MD, PhD
- 電話番号：8613570166308
- メール：zhangxl2@mail.sysu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の強度近視の患者様。
説明
包含基準
- 年齢 18 歳以上
- 相当球面 ≤-6D または軸長 ≥26.5mm
- 最高矯正視力 ≥ 6/12
除外基準
- 同意したくない、または同意できない、または予定されたプロトコル訪問に戻ることができない。
- 全層角膜形成術、外傷、ステロイド、網膜疾患/手術、または血管新生疾患に続発する緑内障。
- 明らかな角膜および虹彩病変、または眼底検査、VF検査、または単眼症を妨げる重度の白内障。
- 研究期間中に眼科手術/レーザーの必要性、または白内障手術の必要性が予想される。
- その他の重篤な全身性疾患f (すなわち、 高血圧、心臓病、糖尿病、またはリウマチ性免疫系疾患）;
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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強度近視
強度の近視を持つ人々。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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36か月以内の緑内障の進行
時間枠：3年
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視野、立体眼底写真を用いた緑内障の構造的および機能的変化。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視の進行および網膜および脈絡膜のその他の構造変化。
時間枠：3年
|
眼軸長と屈折誤差に基づく近視の構造的および機能的変化。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin F, Chen S, Song Y, Li F, Wang W, Zhao Z, Gao X, Wang P, Jin L, Liu Y, Chen M, Liang X, Yang B, Ning G, Cheng CY, Healey PR, Park KH, Zangwill LM, Aung T, Ohno-Matsui K, Jonas JB, Weinreb RN, Zhang X; Glaucoma Suspects with High Myopia Study Group. Classification of Visual Field Abnormalities in Highly Myopic Eyes without Pathologic Change. Ophthalmology. 2022 Jul;129(7):803-812. doi: 10.1016/j.ophtha.2022.03.001. Epub 2022 Mar 12.
- Song Y, Wang W, Lin F, Chen S, Jin L, Li F, Gao K, Cheng W, Xiong J, Zhou R, Chen M, Liang J, Zhang J, Jonas JB, Zhang X. Natural history of glaucomatous optic neuropathy in highly myopic Chinese: study protocol for a registry cohort study. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039183. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039183.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月6日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月7日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月4日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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