Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myopická optická neuropatie u čínské populace s vysokou krátkozrakostí

4. května 2022 aktualizováno: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Přirozená historie myopické optické neuropatie pro vysokou krátkozrakost u čínské dospělé populace: kohortová studie registru

Cílem této studie je vytvořit registrovou kohortu pro zařazení pacientů s vysokou myopií ke studiu přirozeného průběhu myopické neuropatie zrakového nervu u dospělé čínské populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Globální prevalence vysoké myopie přináší výrazné zvýšení oslepujících komplikací jako myopická neuropatie zrakového nervu (MON) a glaukom. Odhaduje se, že v roce 2000 bylo 163 milionů lidí s vysokou krátkozrakostí a populace s vysokou krátkozrakostí by se do roku 2050 celosvětově zvýšila na téměř jednu miliardu (9,8 % světové populace).

Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty, zatímco u očí s vysokou myopií je obtížné rozlišit glaukom mezi MON. Chybí však longitudinální studie, která by ilustrovala přirozený průběh interpretace distribuce a přirozené historie MON.

S ohledem na výše uvedené problémy se jedná o longitudinální registrovou kohortovou studii, jejímž cílem je sledovat dlouhodobé změny strukturálních a funkčních parametrů MON u vysoké krátkozrakosti a zkoumat přirozený průběh a související rizikové faktory, které ovlivňují progresi u dospělých Číňanů populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

813

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokou krátkozrakostí ve věku od 18 do výše.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥18 let
  • Ekvivalentní sférická ≤-6D nebo axiální délka ≥26,5 mm
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥ 6/12

Kritéria vyloučení

  • Neochotný nebo neschopný dát souhlas nebo neschopnost vrátit se na plánované návštěvy protokolu.
  • Glaukom sekundární po penetrující keratoplastice, traumatu, steroidech, onemocnění sítnice/chirurgickém zákroku nebo neovaskulárním onemocnění.
  • Zjevné léze rohovky a duhovky nebo těžké katarakty interferující s vyšetřením očního pozadí, VF testem nebo monoftalmií.
  • Potřeba operace oka/laseru nebo předpokládaná potřeba operace katarakty během období studie.
  • Jiná závažná systémová onemocnění (např. hypertenze, srdeční onemocnění, cukrovka nebo revmatická onemocnění imunitního systému);
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
vysoká krátkozrakost
Populace, která má vysokou krátkozrakost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese glaukomu do 36 měsíců
Časové okno: 3 roky
Strukturální a funkční změny glaukomu pomocí zorného pole, stereoskopická fotografie fundu.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese myopie a dalších strukturálních změn sítnice a cévnatky.
Časové okno: 3 roky
Strukturální a funkční změny myopie na základě axiální délky a refrakční vady.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019KYPJ079

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit