インスリン抵抗性と炎症に対するラズベリー効果の分子メカニズム (RASPBERRY)
2020年3月10日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
2型糖尿病のインスリン抵抗性と炎症に対するレッドラズベリー全体の保護効果の根底にある分子メカニズム
赤ラズベリー (Rubus idaeus) は、加水分解性および凝縮タンニン、フラボノイド、アントシアニン、フェノール酸、レオスミン、カリウム、カロテノイド、ビタミン C、およびビタミン K1 を強化する健康の優れた供給源です。
米国で一般的に消費されている他のベリーと比較して、糖尿病前症 (PDM) および 2 型糖尿病を改善するレッド ラズベリーの健康上の利点は、これまで調査されたことはありません。
このプロジェクトで提案された臨床研究は、PDM および 2 型糖尿病患者のインスリン抵抗性、酸化ストレス、炎症に対するレッド ラズベリー全体の保護効果を調査することを目的としています。
このプロジェクトで提案されている in vitro 研究は、レッド ラズベリー全体が酸化ストレス、インスリン抵抗性、細胞機能の喪失から膵島細胞を保護する分子メカニズムの特定に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- 血糖降下剤
- 妊娠中または子供の授乳中
- 1か月以上安定した用量がない慢性的な投薬
- 抗炎症薬
- 炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ラズベリーのスムージー
赤いラズベリーを使った 1 食分のスムージー ドリンクを 2 週間毎日飲む
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レッドラズベリーのスムージードリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：2週間
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空腹時インスリンとブドウ糖の比率
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2週間
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ミリグラム/リットルで測定される高感度のC反応性タンパク質（hs-CRP）
時間枠：2週間
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全身性炎症の測定
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1ミリリットルあたりのナノグラムで測定された3,4-ジヒドロキシフェニル酢酸（DOPAC）
時間枠：2週間
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全身性炎症の測定
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月7日
一次修了 (実際)
2017年1月13日
研究の完了 (実際)
2017年1月13日
試験登録日
最初に提出
2019年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床試験データを含む Excel スプレッドシートは、研究結果の公開後に他の研究者が利用できるようにすることができます。
IPD 共有時間枠
データは研究成果発表後に公開されます。
IPD 共有アクセス基準
学術研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。