Mechanizmy molekularne wpływu malin na insulinooporność i stany zapalne (RASPBERRY)
10 marca 2020 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Mechanizmy molekularne leżące u podstaw ochronnego działania całych czerwonych malin przed insulinoopornością i stanem zapalnym w cukrzycy typu 2
Czerwone maliny (Rubus idaeus) są dobrym źródłem korzystnych dla zdrowia garbników ulegających hydrolizie i skondensowanych, flawonoidów, antocyjanów, kwasów fenolowych, reosminy, potasu, karotenoidów, witaminy C i witaminy K1.
W porównaniu z innymi jagodami powszechnie spożywanymi w USA, nigdy nie zbadano korzyści zdrowotnych czerwonych malin w celu poprawy stanu przedcukrzycowego (PDM) i cukrzycy typu 2.
Badanie kliniczne zaproponowane w ramach tego projektu ma na celu zbadanie ochronnego wpływu całych czerwonych malin na oporność na insulinę, stres oksydacyjny i stany zapalne u pacjentów z PDM i cukrzycą typu 2.
Zaproponowane w ramach projektu badanie in vitro pomoże zidentyfikować mechanizmy molekularne, dzięki którym całe czerwone maliny chronią komórki wysp trzustkowych przed stresem oksydacyjnym, insulinoopornością i utratą funkcji komórek.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- środki hipoglikemizujące
- Ciąża lub karmienie dziecka
- przewlekły lek, który nie ma stabilnej dawki przez okres dłuższy niż jeden miesiąc
- leki przeciwzapalne
- choroba zapalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Smoothie Malinowe
Jednorazowa porcja napoju smoothies z czerwonymi malinami do spożycia codziennie przez dwa tygodnie
|
Napój koktajlowy z czerwonych malin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stosunek insuliny i glukozy na czczo
|
2 tygodnie
|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) mierzone w miligramach na litr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Miara ogólnoustrojowego stanu zapalnego
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwas 3,4-dihydroksyfenylooctowy (DOPAC) mierzony w nanogramach na mililitr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Miara ogólnoustrojowego stanu zapalnego
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Arkusze kalkulacyjne Excel zawierające dane z badań klinicznych mogą być udostępniane innym badaczom po opublikowaniu wyników badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz akademicki
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .