Molekulare Mechanismen der Wirkung von Himbeeren auf Insulinresistenz und Entzündung (RASPBERRY)
10. März 2020 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Molekulare Mechanismen, die den Schutzwirkungen ganzer roter Himbeeren gegen Insulinresistenz und Entzündungen bei Typ-2-Diabetes zugrunde liegen
Rote Himbeeren (Rubus idaeus) sind eine gute Quelle für gesundheitsfördernde hydrolysierbare und kondensierte Tannine, Flavonoide, Anthocyane, Phenolsäuren, Rheosmin, Kalium, Carotinoide, Vitamin C und Vitamin K1.
Im Vergleich zu anderen in den USA häufig konsumierten Beeren wurden die gesundheitlichen Vorteile von roten Himbeeren zur Verbesserung von Prädiabetes mellitus (PDM) und Typ-2-Diabetes noch nie untersucht.
Die in diesem Projekt vorgeschlagene klinische Studie soll die Schutzwirkung ganzer roter Himbeeren gegen Insulinresistenz, oxidativen Stress und Entzündungen bei Patienten mit PDM und Typ-2-Diabetes untersuchen.
Die im Projekt vorgeschlagene In-vitro-Studie wird dazu beitragen, die molekularen Mechanismen zu identifizieren, durch die ganze rote Himbeeren Inselzellen vor oxidativem Stress, Insulinresistenz und Verlust der Zellfunktion schützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
Ausschlusskriterien:
- hypoglykämische Mittel
- Schwanger oder stillendes Kind
- chronische Medikamente, die keine stabile Dosis für mehr als einen Monat haben
- entzündungshemmende Medikamente
- entzündliche Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Himbeer-Smoothies
Single-Portion-Smoothies-Getränk aus roten Himbeeren, das zwei Wochen lang täglich verzehrt wird
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Rotes Himbeer-Smoothie-Getränk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des homöostatischen Modells für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Verhältnis von Nüchterninsulin und Glukose
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2 Wochen
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Ein hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP), gemessen in Milligramm pro Liter
Zeitfenster: 2 Wochen
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Maß der systemischen Entzündung
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3,4-Dihydroxyphenylessigsäure (DOPAC), gemessen in Nanogramm pro Milliliter
Zeitfenster: 2 Wochen
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Maß der systemischen Entzündung
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Excel-Tabellen mit Daten klinischer Studien können nach Veröffentlichung von Forschungsergebnissen anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Forschungsergebnisse verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Akademischer Forscher
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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