Meccanismi molecolari dell'effetto dei lamponi sulla resistenza all'insulina e sull'infiammazione (RASPBERRY)
10 marzo 2020 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Meccanismi molecolari alla base degli effetti protettivi dei lamponi rossi interi contro la resistenza all'insulina e l'infiammazione nel diabete di tipo 2
I lamponi rossi (Rubus idaeus) sono una buona fonte di tannini idrolizzabili e condensati, flavonoidi, antociani, acidi fenolici, reosmina, potassio, carotenoidi, vitamina C e vitamina K1.
Rispetto ad altre bacche comunemente consumate negli Stati Uniti, i benefici per la salute dei lamponi rossi per migliorare il pre-diabete mellito (PDM) e il diabete di tipo 2 non sono mai stati esplorati.
Lo studio clinico proposto in questo progetto cerca di indagare l'effetto protettivo dei lamponi rossi interi contro l'insulino-resistenza, lo stress ossidativo e l'infiammazione nei pazienti con PDM e diabetici di tipo 2.
Lo studio in vitro proposto nel progetto aiuterà a identificare i meccanismi molecolari mediante i quali il lampone rosso intero protegge le cellule delle isole dallo stress ossidativo, dall'insulino-resistenza e dalla perdita della funzione cellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- agenti ipoglicemizzanti
- Incinta o allattamento di un bambino
- farmaci cronici che non hanno una dose stabile per più di un mese
- farmaco antinfiammatorio
- malattia infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Frullati di lamponi
Bevanda frullata monodose a base di lamponi rossi da consumare giornalmente per due settimane
|
Bevanda frullati di lamponi rossi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Rapporto tra insulina a digiuno e glucosio
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2 settimane
|
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Una proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) misurata in milligrammi per litro
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misura dell'infiammazione sistemica
|
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acido 3,4-diidrossifenilacetico (DOPAC) misurato in nanogrammi per millilitro
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misura dell'infiammazione sistemica
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I fogli di calcolo Excel contenenti i dati della sperimentazione clinica possono essere messi a disposizione di altri ricercatori dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatore accademico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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