Molekylære mekanismer for bringebær Effekt på insulinresistens og betennelse (RASPBERRY)
10. mars 2020 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Molekylære mekanismer som ligger til grunn for de beskyttende effektene av hele røde bringebær mot insulinresistens og betennelse ved type 2-diabetes
Røde bringebær (Rubus idaeus) er en god kilde til helsefremmende hydrolyserbare og kondenserte tanniner, flavonoider, antocyaniner, fenolsyrer, reosmin, kalium, karotenoider, vitamin C og vitamin K1.
Sammenlignet med andre bær som vanligvis konsumeres i USA, har de helsemessige fordelene av røde bringebær for å forbedre pre-diabetes mellitus (PDM) og type 2 diabetes aldri blitt utforsket.
Den kliniske studien som er foreslått i dette prosjektet søker å undersøke den beskyttende effekten av hele røde bringebær mot insulinresistens, oksidativt stress og betennelse hos PDM og type 2 diabetespasienter.
In vitro-studien foreslått i prosjektet vil hjelpe til med å identifisere de molekylære mekanismene som hele røde bringebær beskytter øyceller mot oksidativt stress, insulinresistens og tap av cellefunksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- hypoglykemiske midler
- Gravid eller ammer et barn
- kronisk medisin som ikke har en stabil dose i mer enn én måned
- anti-inflammatorisk medisin
- inflammatorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bringebær Smoothies
Enkel serveringssmoothiesdrikk laget med røde bringebær som skal konsumeres daglig i to uker
|
Drikk rød bringebær smoothies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 2 uker
|
Forholdet mellom fastende insulin og glukose
|
2 uker
|
|
Et høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) målt i milligram per liter
Tidsramme: 2 uker
|
Mål for systemisk betennelse
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3,4-dihydroksyfenyleddiksyre (DOPAC) målt i nanogram per milliliter
Tidsramme: 2 uker
|
Mål for systemisk betennelse
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Excel-regneark som inneholder data fra kliniske studier kan gjøres tilgjengelig for andre forskere etter publisering av forskningsresultater.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter publisering av forskningsresultater.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Akademisk forsker
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .