Mecanismos moleculares do efeito das framboesas na resistência à insulina e na inflamação (RASPBERRY)
10 de março de 2020 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Mecanismos moleculares subjacentes aos efeitos protetores de framboesas vermelhas inteiras contra a resistência à insulina e inflamação no diabetes tipo 2
As framboesas vermelhas (Rubus idaeus) são uma boa fonte de taninos hidrolisáveis e condensados, flavonóides, antocianinas, ácidos fenólicos, reosmina, potássio, carotenóides, vitamina C e vitamina K1.
Em comparação com outras frutas comumente consumidas nos EUA, os benefícios para a saúde das framboesas vermelhas para melhorar o pré-diabetes mellitus (PDM) e o diabetes tipo 2 nunca foram explorados.
O estudo clínico proposto neste projeto visa investigar o efeito protetor de framboesas vermelhas inteiras contra a resistência à insulina, estresse oxidativo e inflamação em pacientes com PDM e diabéticos tipo 2.
O estudo in vitro proposto no projeto auxiliará na identificação dos mecanismos moleculares pelos quais a framboesa vermelha inteira protege as células das ilhotas contra o estresse oxidativo, resistência à insulina e perda da função celular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- agentes hipoglicemiantes
- Grávida ou amamentando uma criança
- medicação crônica que não tem uma dose estável por mais de um mês
- medicamento anti-inflamatório
- doença inflamatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Smoothies de framboesa
Bebida de smoothies de dose única feita com framboesas vermelhas para ser consumida diariamente durante duas semanas
|
Bebida de smoothies de framboesa vermelha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 2 semanas
|
Relação entre insulina e glicose em jejum
|
2 semanas
|
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Uma proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) medida em miligramas por litro
Prazo: 2 semanas
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Medida da inflamação sistêmica
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ácido 3,4-diidroxifenilacético (DOPAC) medido em nanogramas por mililitro
Prazo: 2 semanas
|
Medida da inflamação sistêmica
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Planilhas Excel contendo dados de ensaios clínicos podem ser disponibilizadas a outros pesquisadores após a publicação dos resultados da pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados da pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisador acadêmico
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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