Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer af hindbær effekt på insulinresistens og inflammation (RASPBERRY)

10. marts 2020 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Molekylære mekanismer, der ligger til grund for de beskyttende virkninger af hele røde hindbær mod insulinresistens og betændelse ved type 2-diabetes

Røde hindbær (Rubus idaeus) er en god kilde til sundhedsfremmende hydrolyserbare og kondenserede tanniner, flavonoider, anthocyaniner, phenolsyrer, rheosmin, kalium, carotenoider, vitamin C og vitamin K1. Sammenlignet med andre bær, der almindeligvis indtages i USA, er de sundhedsmæssige fordele ved røde hindbær til at forbedre præ-diabetes mellitus (PDM) og type 2-diabetes aldrig blevet undersøgt. Det kliniske studie foreslået i dette projekt søger at undersøge den beskyttende effekt af hele røde hindbær mod insulinresistens, oxidativt stress og inflammation hos PDM og type 2 diabetespatienter. In vitro-studiet foreslået i projektet vil hjælpe med at identificere de molekylære mekanismer, hvorved hele røde hindbær beskytter ø-celler mod oxidativt stress, insulinresistens og tab af cellefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • hypoglykæmiske midler
  • Gravid eller ammende et barn
  • kronisk medicin, der ikke har en stabil dosis i mere end en måned
  • antiinflammatorisk medicin
  • inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hindbær Smoothies
Enkel serverings smoothies-drik lavet med røde hindbær, der skal indtages dagligt i to uger
Andet: Hindbær
Røde hindbær smoothies drink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 2 uger
Forholdet mellem fastende insulin og glukose
2 uger
Et højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) målt i milligram per liter
Tidsramme: 2 uger
Mål for systemisk inflammation
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3,4-dihydroxyphenyleddikesyre (DOPAC) målt i nanogram pr. milliliter
Tidsramme: 2 uger
Mål for systemisk inflammation
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Louisiana State University and A&M College
National Processed Raspberry Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Excel-regneark indeholdende data fra kliniske forsøg kan stilles til rådighed for andre forskere efter offentliggørelse af forskningsresultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af forskningsresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Akademisk forsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner