Молекулярные механизмы влияния малины на инсулинорезистентность и воспаление (RASPBERRY)
10 марта 2020 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Молекулярные механизмы, лежащие в основе защитного действия цельной красной малины против инсулинорезистентности и воспаления при диабете 2 типа
Красная малина (Rubus idaeus) является хорошим источником укрепляющих здоровье гидролизуемых и конденсированных дубильных веществ, флавоноидов, антоцианов, фенольных кислот, реосмина, калия, каротиноидов, витамина С и витамина К1.
По сравнению с другими ягодами, обычно потребляемыми в США, польза красной малины для здоровья при лечении преддиабетического сахарного диабета (PDM) и диабета 2 типа никогда не изучалась.
Клиническое исследование, предложенное в этом проекте, направлено на изучение защитного действия цельной красной малины против резистентности к инсулину, окислительного стресса и воспаления у пациентов с PDM и диабетом 2 типа.
Исследование in vitro, предложенное в рамках проекта, поможет определить молекулярные механизмы, с помощью которых целая красная малина защищает островковые клетки от окислительного стресса, резистентности к инсулину и потери клеточной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
Критерий исключения:
- гипогликемические средства
- Беременные или кормящие ребенка
- хроническое лекарство, у которого нет стабильной дозы в течение более одного месяца
- противовоспалительное лекарство
- воспалительное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Малиновые смузи
Напиток-смузи из красной малины на одну порцию, который нужно употреблять ежедневно в течение двух недель.
|
Напиток смузи из красной малины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 2 недели
|
Соотношение инсулина натощак и глюкозы
|
2 недели
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (вч-СРБ), измеряемый в миллиграммах на литр.
Временное ограничение: 2 недели
|
Мера системного воспаления
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3,4-дигидроксифенилуксусная кислота (ДОФУК), измеренная в нанограммах на миллилитр
Временное ограничение: 2 недели
|
Мера системного воспаления
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Электронные таблицы Excel, содержащие данные клинических испытаний, могут быть доступны другим исследователям после публикации результатов исследования.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Академический исследователь
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .