性的およびジェンダーマイノリティの若者の精神的および性的健康を改善するための積極的な対処スキルの介入 (AFFIRM)
2025年3月26日 更新者：Shelley Craig、University of Toronto
性的およびジェンダーマイノリティの若者の精神的および性的健康を改善するための肯定的な対処スキル介入（AFFIRM）：段階的なウェッジウェイティングリストクロスオーバートライアル
AFFIRM は、SGMY の性的リスク行動と心理社会的苦痛を軽減することに焦点を当てた、8 セッションのマニュアル化されたグループ対処スキル介入です。
AFFIRM は、参加者のセクシュアルおよびジェンダー マイノリティのアイデンティティと経験を確認する方法で、教育とリハーサル (つまり、実生活での経験のシミュレーション) を組み合わせて、2 人のファシリテーター (主にソーシャル ワーカーとピア) によって提供されます。
AFFIRM は、すべての参加者がクラスターで介入を受ける段階的ウェッジ ウェイトリスト クロスオーバー デザインを使用した 5 年間の試験でテストされています。
調査の概要
詳細な説明
セッション 1 の焦点
認知行動療法 (CBT) の紹介、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア (LGBTQ)+ のアイデンティティの探求、マイノリティのストレスの理解。
セッション1の活動
紹介
CBTアプローチの理論と目的について議論する
ストレスとマイノリティ ストレスの調査
私たちの生活におけるストレスの原因を理解する
セッション 2 の焦点
反 LGBTQ の態度や行動がストレスに与える影響を理解する。
セッション2の活動
チェックインして確認する
ホモフォビア、ヘテロセクシズム、トランスフォビアを個人、制度、文化レベルで考察する
これらの経験が思考、感情、行動にどのように影響するかを特定する
あらゆるレベルでの反 LGBTQ 差別への対処と闘いの両方のための戦略の育成
セッション 3 の焦点
思考が感情にどのように影響するかを理解する。
セッション3の活動
チェックインして確認する
思考と感情の区別
思考が感情や行動にどのように影響するかを探る
非生産的な思考パターンを特定する
ネガティブな独り言や絶望感を認識する
学習思考停止
セッション 4 の焦点
思考を使って感情を変える。
セッション4の活動
チェックインして確認する
前向きな思考と希望の感情を高める
マイナス思考をプラス思考に変える
ABCD（Activating Event、Believe、Result、およびDate）メソッドを通じて、ネガティブ思考と内面化された同性愛嫌悪/ネガティブ感情に挑戦する
セッション 5 の焦点
活動が感情にどのように影響するかを探ります。
セッション5の活動
チェックインして確認する
さまざまな活動が感情に与える影響を調べる
支援活動とアイデンティティ確認活動の特定
LGBTQ肯定活動が感情に与える影響
セッション 6 の焦点
非生産的な考えや否定的な感情を克服するための計画。
セッション6の活動
チェックインして確認する
明確な目標と不明確な目標を区別する
短期、中期、長期の目標を特定する
性の健康計画の作成
未来への希望を育む
セッション 7 の焦点
マイノリティのストレスや反 LGBTQ の態度や行動が社会的関係に与える影響を理解する。
セッション 7 のアクティビティ
チェックインして確認する
反 LGBTQ 差別は、周囲の不快感につながる可能性があります
社会的状況における差別や嫌がらせへの対応
自己主張することを学ぶ
セッション 8 の焦点
すべてをまとめる: 安全で支援的でアイデンティティを確認するソーシャル ネットワークの開発。
セッション8の活動
チェックインして確認する
健全なソーシャル ネットワークの維持: 人間関係における思考、期待、感情、行動に注意を払う
支援ネットワークを構築するための計画を特定する
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L4N5
- Compass Health
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8R2K8
- Hamilton Family Health Team
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Oakville、Ontario、カナダ、L6H3K4
- Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y2C9
- The 519 Church Street Community Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5A2S5
- Sherbourne Health Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T2E3
- Asian Community AIDS Services (ACAS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング時の年齢が14歳から29歳
- 性的マイノリティおよび/またはジェンダー マイノリティであると認識している
- 流暢な英語を読み、書き、話す
- 8セッションのAFFIRM介入への参加に興味がある
除外基準:
- 危機的状況にあると評価されている（つまり、自殺のリスクが高い）
- より集中的な介入を保証する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：確認する
AFFIRM は、週 8 回の心理教育的グループ介入です。
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AFFIRM は、SGMY の性的リスク行動と心理社会的苦痛を軽減することに焦点を当てた、8 セッションのマニュアル化されたグループ対処スキル介入です。
AFFIRM は、参加者のセクシュアルおよびジェンダー マイノリティのアイデンティティと経験を確認する方法で、教育とリハーサル (つまり、実生活での経験のシミュレーション) を組み合わせて、2 人のファシリテーター (主にソーシャル ワーカーとピア) によって提供されます。
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介入なし：待機リスト コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - グループセッションへの参加者の出席
時間枠：56週目
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介入を登録、開始、完了した参加者の割合。
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56週目
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受容性 - グループセッションに対する参加者の満足度
時間枠：56週目
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参加者は満足度アンケートに回答します。
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56週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の忠実度 - ファシリテーターが介入モデルをどれだけ忠実に守っているか
時間枠：学習期間のセッション 1 ～ 8 (第 1 ～ 8 週)
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独立したコーダーは、マニュアルに基づいて AFFIRM 介入項目のチェックリスト アンケートに記入し、介入ファシリテーターがモデルにどれだけ忠実に準拠しているかを判断します。
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学習期間のセッション 1 ～ 8 (第 1 ～ 8 週)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的健康能力尺度の変化
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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4つのアイテム。
スコアの範囲は 4 ～ 16 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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禁欲自己効力感尺度
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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5つのアイテム。
スコアの範囲は 5 ～ 20 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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防御自己効力感尺度
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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八品。
スコアの範囲は 8 ～ 32 です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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DSM 5a 自己評価レベル 1 横断的症状測定の変更 - 子供
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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二十項目。
スコアの範囲は 0 ～ 80 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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現在の気分尺度の変化
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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六品。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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Beck Depression Inventory-IIの変化
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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二十項目。
スコアの範囲は 0 ～ 80 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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簡単な COPE スケールの変更
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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28 アイテム。
スコアの範囲は 28 ～ 112 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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思春期のプロアクティブ コーピング インベントリの変更 - A - 反射的コーピング サブスケール
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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11項目。
スコアの範囲は 0 ～ 33 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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青少年のストレス評価尺度の変更
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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13項目。
スコアの範囲は 13 ～ 65 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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成人希望尺度の変化
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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12項目。
スコアの範囲は 12 ～ 96 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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内面化された同性愛嫌悪尺度の変化
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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10 アイテム。
スコアの範囲は 10 ～ 100 です。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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日常の識別尺度の変化
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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7項目。
スコアの範囲は 7 ～ 42 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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LGBTQ マイクロアグレッション スケールの変化
時間枠：ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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15アイテム。
0 から 75 までのスコア。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン訪問 (-1 週)、介入後の訪問 (8 週)、6 か月のフォローアップ (32 週)、1 年間のフォローアップ (56 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shelley L Craig, PhD、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 35229
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者が個々の参加者データを利用できることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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