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Eine Intervention zur Bewältigung von Affirmative Coping Skills zur Verbesserung der psychischen und sexuellen Gesundheit von Jugendlichen aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (AFFIRM)

26. März 2025 aktualisiert von: Shelley Craig, University of Toronto

Eine Intervention zur Bewältigung von Affirmative Coping Skills zur Verbesserung der psychischen und sexuellen Gesundheit von Jugendlichen aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (AFFIRM): A Stepped Wedge Waitlist Crossover Trial

AFFIRM ist eine 8-Sitzungen-manualisierte Gruppenintervention zur Bewältigung von Fähigkeiten, die sich auf die Reduzierung von sexuellem Risikoverhalten und psychosozialer Belastung bei SGMY konzentriert. AFFIRM wird von zwei Moderatoren (hauptsächlich Sozialarbeitern und Gleichaltrigen) durch eine Kombination aus Bildung und Probe (d. h. Simulation realer Erfahrungen) auf eine Weise durchgeführt, die die sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheitenidentitäten und -erfahrungen der Teilnehmer bestätigt. AFFIRM wird in einer fünfjährigen Studie unter Verwendung eines abgestuften Wartelisten-Crossover-Designs getestet, bei dem alle Teilnehmer die Intervention in Clustern erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fokus Sitzung 1

Einführung in die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Erforschung lesbischer, schwuler, bisexueller, transgender und queerer (LGBTQ)+ Identitäten und Verständnis von Minderheitenstress.

Aktivitäten in Sitzung 1

Einführungen

Diskussion der Theorie und des Zwecks von CBT-Ansätzen

Erforschung von Stress und Minderheitenstress

Die Ursachen von Stress in unserem Leben verstehen

Fokus Sitzung 2

Verständnis der Auswirkungen von Anti-LGBTQ-Einstellungen und -Verhaltensweisen auf Stress.

Aktivitäten in Sitzung 2

Checken Sie ein und überprüfen Sie

Untersuchung von Homophobie, Heterosexismus und Transphobie auf individueller, institutioneller und kultureller Ebene

Erkennen, wie diese Erfahrungen Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen beeinflussen

Förderung von Strategien zur Bewältigung und Bekämpfung von Anti-LGBTQ-Diskriminierung auf allen Ebenen

Fokus Sitzung 3

Verstehen, wie Gedanken Gefühle beeinflussen.

Aktivitäten in Sitzung 3

Checken Sie ein und überprüfen Sie

Unterscheiden zwischen Gedanken und Gefühlen

Untersuchen, wie Gedanken Gefühle und Verhaltensweisen beeinflussen

Kontraproduktive Denkmuster erkennen

Erkennen von negativen Selbstgesprächen und Gefühlen der Hoffnungslosigkeit

Gedankenstopp beim Lernen

Fokus Sitzung 4

Gedanken verwenden, um Gefühle zu verändern.

Aktivitäten in Sitzung 4

Checken Sie ein und überprüfen Sie

Zunehmendes positives Denken und Hoffnungsgefühle

Negative Gedanken in positive Gedanken umwandeln

Herausfordern von negativem Denken und verinnerlichter Homophobie/negativen Gefühlen durch die ABCD-Methode (Activating Event, Belief, Consequence, and Debatte).

Fokus Sitzung 5

Untersuchen, wie sich Aktivitäten auf Gefühle auswirken.

Aktivitäten in Sitzung 5

Checken Sie ein und überprüfen Sie

Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Aktivitäten auf Gefühle

Identifizieren von unterstützenden und identitätsstiftenden Aktivitäten

Der Einfluss von LGBTQ-bejahenden Aktivitäten auf Gefühle

Fokus Sitzung 6

Planen, kontraproduktive Gedanken und negative Gefühle zu überwinden.

Aktivitäten in Sitzung 6

Checken Sie ein und überprüfen Sie

Unterscheidung zwischen klaren und unklaren Zielen

Kurz-, mittel- und langfristige Ziele identifizieren

Erstellung eines sexuellen Gesundheitsplans

Hoffnung für die Zukunft wecken

Fokus Sitzung 7

Verständnis der Auswirkungen von Minderheitenstress und Anti-LGBTQ-Einstellungen oder -Verhaltensweisen auf soziale Beziehungen.

Aktivitäten in Sitzung 7

Checken Sie ein und überprüfen Sie

Anti-LGBTQ-Diskriminierung kann bei anderen zu Unbehagen führen

Reaktion auf Diskriminierung oder Belästigung in sozialen Situationen

Durchsetzungsvermögen lernen

Fokus Sitzung 8

Alles zusammen: Entwicklung sicherer, unterstützender und identitätsstiftender sozialer Netzwerke.

Aktivitäten in Sitzung 8

Checken Sie ein und überprüfen Sie

Aufrechterhaltung eines gesunden sozialen Netzwerks: Aufmerksamkeit für Gedanken, Erwartungen, Gefühle und Verhaltensweisen in Beziehungen

Identifizieren eines Plans zum Aufbau eines unterstützenden Netzwerks

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L4N5
        • Compass Health
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8R2K8
        • Hamilton Family Health Team
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H3K4
        • Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y2C9
        • The 519 Church Street Community Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A2S5
        • Sherbourne Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2E3
        • Asian Community AIDS Services (ACAS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14 bis 29 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings
  • Identifiziert sich als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit
  • Liest, schreibt und spricht fließend Englisch
  • Ist an der Teilnahme an der AFFIRM-Intervention mit 8 Sitzungen interessiert

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschätzt in einer Krise (d.h. hohes Suizidrisiko)
  • Ein intensiveres Eingreifen rechtfertigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BESTÄTIGEN
AFFIRM ist eine psychoedukative wöchentliche Gruppenintervention mit 8 Sitzungen
Verhalten: BESTÄTIGEN
AFFIRM ist eine 8-Sitzungen-manualisierte Gruppenintervention zur Bewältigung von Fähigkeiten, die sich auf die Reduzierung von sexuellem Risikoverhalten und psychosozialer Belastung bei SGMY konzentriert. AFFIRM wird von zwei Moderatoren (hauptsächlich Sozialarbeitern und Gleichaltrigen) durch eine Kombination aus Bildung und Probe (d. h. Simulation realer Erfahrungen) auf eine Weise durchgeführt, die die sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheitenidentitäten und -erfahrungen der Teilnehmer bestätigt.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit - Teilnahme der Teilnehmer an Gruppensitzungen
Zeitfenster: Woche 56
Anteile der Teilnehmer, die sich anmelden, die Intervention beginnen und abschließen.
Woche 56
Akzeptanz – Zufriedenheit der Teilnehmer mit Gruppensitzungen
Zeitfenster: Woche 56
Die Teilnehmer füllen einen Zufriedenheitsfragebogen aus.
Woche 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionstreue – wie genau Moderatoren sich an das Interventionsmodell halten
Zeitfenster: Studienzeiträume 1-8 (Wochen 1-8)
Unabhängige Kodierer füllen auf der Grundlage des Handbuchs einen Checklisten-Fragebogen mit AFFIRM-Interventionselementen aus, um festzustellen, wie genau sich die Interventionsvermittler an das Modell gehalten haben
Studienzeiträume 1-8 (Wochen 1-8)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kapazitätsskala für sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Vier Artikel. Die Werte reichen von 4 bis 16. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Abstinenz-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Fünf Artikel. Die Punktzahl reicht von 5 bis 20. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Schutz-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Acht Artikel. Die Werte reichen von 8 bis 32. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung in DSM 5a Selbstbeurteilung Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure – Kind
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Zwanzig Artikel. Die Werte reichen von 0 bis 80. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung der aktuellen Stimmungsskala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Sechs Artikel. Die Werte reichen von 0 bis 60. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung im Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Zwanzig Artikel. Die Werte reichen von 0 bis 80. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung der kurzen COPE-Skala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
28 Artikel. Die Werte reichen von 28 bis 112. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung des Proactive Coping Inventory for Adolescents-A – Reflective Coping Subscale
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
11 Artikel. Die Werte reichen von 0 bis 33. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung des Stressbewertungsmaßes für Jugendliche
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
13 Artikel. Die Werte reichen von 13 bis 65. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Veränderung der Erwachsenen-Hoffnungsskala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
12 Artikel. Die Werte reichen von 12 bis 96. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung der internalisierten Homophobie-Skala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
10 Artikel. Punktebereich von 10 bis 100. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Veränderung in der alltäglichen Diskriminierungsskala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
7 Artikel. Die Werte reichen von 7 bis 42. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
Änderung der LGBTQ-Mikroaggressionsskala
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)
15 Artikel. Punkte von 0 bis 75. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline-Besuch (Woche -1), Postinterventionsbesuch (Woche 8), 6-Monats-Follow-up (Woche 32), 1-Jahres-Follow-up (Woche 56)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelley L Craig, PhD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anderen Forschern werden keine individuellen Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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