- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04318769
Myönteinen selviytymistaitojen interventio seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorten henkisen ja seksuaalisen terveyden parantamiseksi (AFFIRM)
Affirmative Coping Skills Interventio seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen henkisen ja seksuaalisen terveyden parantamiseksi (AFFIRM): Stepped Wedge Waitlist Crossover Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istunnon 1 painopiste
Johdatus kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuolisten ja queer- (LGBTQ)+-identiteettien tutkimiseen ja vähemmistöjen stressin ymmärtämiseen.
Istunnon 1 aktiviteetit
Esittelyt
Keskustelemme CBT-lähestymistapojen teoriasta ja tarkoituksesta
Stressin ja vähemmistöjen stressin tutkiminen
Stressin syiden ymmärtäminen elämässämme
Istunnon 2 painopiste
LGBTQ-vastaisten asenteiden ja käyttäytymisen vaikutuksen ymmärtäminen stressiin.
Istunnon 2 aktiviteetit
Tarkista ja tarkista
Homofobian, heteroseksismin ja transfobian tarkastelu yksilöllisellä, institutionaalisella ja kulttuurisella tasolla
Tunnistaa, kuinka nämä kokemukset vaikuttavat ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen
Edistetään strategioita LGBTQ-vastaisen syrjinnän käsittelemiseksi ja torjumiseksi kaikilla tasoilla
Istunnon 3 painopiste
Ymmärtää kuinka ajatukset vaikuttavat tunteisiin.
Jakson 3 aktiviteetit
Tarkista ja tarkista
Ajatusten ja tunteiden erottaminen toisistaan
Tutkitaan kuinka ajatukset vaikuttavat tunteisiin ja käyttäytymiseen
Haitallisten ajattelumallien tunnistaminen
Negatiivisen itsepuheen ja toivottomuuden tunteen tunnistaminen
Oppimisen ajattelu pysähtyy
Jakson 4 painopiste
Ajatusten käyttäminen tunteiden muuttamiseksi.
Jakson 4 aktiviteetit
Tarkista ja tarkista
Lisää positiivista ajattelua ja toivon tunteita
Negatiivisten ajatusten muuttaminen positiivisiksi
Negatiivisen ajattelun ja sisäistettyjen homofobian/negatiivisten tunteiden haastaminen ABCD-menetelmällä (aktivoiva tapahtuma, uskomus, seuraus ja keskustelu)
Jakson 5 painopiste
Selvitä, miten toiminta vaikuttaa tunteisiin.
Jakson 5 aktiviteetit
Tarkista ja tarkista
Erilaisten toimintojen vaikutuksen tutkiminen tunteisiin
Tukevien ja identiteettiä vahvistavien toimintojen tunnistaminen
LGBTQ:ta vahvistavien toimintojen vaikutus tunteisiin
Jakson 6 painopiste
Suunnittele kielteisten ajatusten ja negatiivisten tunteiden voittamista.
Jakson 6 aktiviteetit
Tarkista ja tarkista
Selkeiden ja epäselvien tavoitteiden erottaminen
Lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tavoitteiden tunnistaminen
Seksuaaliterveyssuunnitelman laatiminen
Tulevaisuuden toivon vaaliminen
Jakson 7 painopiste
Vähemmistöjen stressin ja LGBTQ-vastaisten asenteiden tai käyttäytymisen vaikutuksen ymmärtäminen sosiaalisissa suhteissa.
Jakson 7 aktiviteetit
Tarkista ja tarkista
LGBTQ-vastainen syrjintä voi aiheuttaa epämukavuuden tunteita muiden lähellä
Reagointi syrjintään tai häirintään sosiaalisissa tilanteissa
Opi olemaan itsevarma
Jakson 8 painopiste
Kaiken yhdistäminen: turvallisten, tukevien ja identiteettiä vahvistavien sosiaalisten verkostojen kehittäminen.
Jakson 8 aktiviteetit
Tarkista ja tarkista
Terveen sosiaalisen verkoston ylläpitäminen: ajatusten, odotusten, tunteiden ja käyttäytymisen huomioiminen ihmissuhteissa
Tukiverkoston rakentamissuunnitelman tunnistaminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L4N5
- Compass Health
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R2K8
- Hamilton Family Health Team
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H3K4
- Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y2C9
- The 519 Church Street Community Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A2S5
- Sherbourne Health Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2E3
- Asian Community AIDS Services (ACAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja seulonnassa 14-29 vuotta
- Tunnistuu seksuaaliseksi ja/tai sukupuolivähemmistöksi
- Lukee, kirjoittaa ja puhuu sujuvaa englantia
- On kiinnostunut osallistumaan 8-istunnon AFFIRM-interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu olevan kriisissä (eli korkea itsemurhariski)
- Vaatii intensiivisemmän väliintulon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAHVISTA
AFFIRM on 8 istunnon psykoedukoiva viikoittainen ryhmäinterventio
|
AFFIRM on kahdeksan istunnon manuaalinen ryhmä selviytymistaitojen interventio, joka keskittyy vähentämään seksuaalista riskikäyttäytymistä ja psykososiaalista ahdistusta SGMY:n keskuudessa.
AFFIRMin toteuttaa kaksi fasilitaattoria (ensisijaisesti sosiaalityöntekijät ja ikätoverit) koulutuksen ja harjoitusten yhdistelmällä (eli tosielämän kokemusten simuloinnilla) tavalla, joka vahvistaa osallistujien seksuaalisen ja sukupuolivähemmistön identiteettiä ja kokemuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistalla oleva ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - osallistujien osallistuminen ryhmäistuntoihin
Aikaikkuna: viikko 56
|
Osallistujien osuudet, jotka ilmoittautuvat, aloittavat ja suorittavat toimenpiteen.
|
viikko 56
|
|
Hyväksyttävyys - osallistujien tyytyväisyys ryhmäistuntoihin
Aikaikkuna: viikko 56
|
Osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
|
viikko 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiouskollisuus - kuinka tarkasti ohjaajat noudattavat interventiomallia
Aikaikkuna: Opintojakson istunnot 1-8 (viikot 1-8)
|
Riippumattomat koodaajat täyttävät AFFIRM-interventiokohteiden tarkistuslistakyselylomakkeen, joka perustuu käsikirjaan määrittääkseen, kuinka tarkasti interventioohjaajat noudattivat mallia
|
Opintojakson istunnot 1-8 (viikot 1-8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaaliterveyskapasiteetin asteikossa
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
Neljä kohdetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-16.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Abstinence Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
Viisi kohdetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Suojauksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
Kahdeksan tuotetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos DSM 5a:n itseluokitellussa tason 1 poikkileikkausoiremittauksessa – lapsi
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
Kaksikymmentä kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-80. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos nykyisen mielialan asteikossa
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
Kuusi kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0–60. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
Kaksikymmentä kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-80. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos lyhyesti COPE-asteikko
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
28 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 28-112.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos nuorten ennakoivassa selviytymiskartassa-A - Heijastava selviytymisalaasteikko
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
11 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-33.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos nuorten stressinarviointimenetelmässä
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
13 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 13-65.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos aikuisten toivon asteikossa
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
12 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 12-96.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos sisäisen homofobian asteikolla
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
10 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 10-100.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos jokapäiväisessä syrjinnän asteikossa
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
7 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-42.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
|
Muutos LGBTQ-mikroaggressioiden asteikossa
Aikaikkuna: Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
15 kohdetta.
Pisteet 0-75.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Peruskäynti (viikko -1), interventiokäynti (viikko 8), 6 kuukauden seuranta (viikko 32), 1 vuoden seuranta (viikko 56)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley L Craig, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .