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Una intervención afirmativa de habilidades de afrontamiento para mejorar la salud mental y sexual de jóvenes de minorías sexuales y de género (AFFIRM)

26 de marzo de 2025 actualizado por: Shelley Craig, University of Toronto

Una intervención afirmativa de habilidades de afrontamiento para mejorar la salud mental y sexual de los jóvenes de minorías sexuales y de género (AFFIRM): un ensayo cruzado de lista de espera de cuña escalonada

AFFIRM es una intervención de habilidades de afrontamiento grupal manualizada de 8 sesiones enfocada en reducir los comportamientos sexuales de riesgo y la angustia psicosocial entre SGMY. AFFIRM es entregado por dos facilitadores (principalmente trabajadores sociales y compañeros) a través de una combinación de educación y ensayo (es decir, simulación de experiencias de la vida real) de una manera que afirma las identidades y experiencias de las minorías sexuales y de género de los participantes. AFFIRM se está probando en un ensayo de cinco años utilizando un diseño cruzado de lista de espera de cuña escalonada, donde todos los participantes reciben la intervención en grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Enfoque de la sesión 1

Introducción a la terapia cognitiva conductual (TCC), explorando las identidades de lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ)+ y comprendiendo el estrés de las minorías.

Actividades de la sesión 1

Introducciones

Discutir la teoría y el propósito de los enfoques de TCC

Explorando el estrés y el estrés de las minorías

Comprender las causas del estrés en nuestras vidas

Enfoque de la sesión 2

Comprender el impacto de las actitudes y comportamientos anti-LGBTQ en el estrés.

Actividades de la sesión 2

Entrar y revisar

Examinando la homofobia, el heterosexismo y la transfobia a nivel individual, institucional y cultural

Identificar cómo estas experiencias impactan en los pensamientos, sentimientos y comportamientos.

Fomentar estrategias para hacer frente y combatir la discriminación anti-LGBTQ en todos los niveles

Enfoque de la sesión 3

Entender cómo los pensamientos impactan en los sentimientos.

Actividades de la sesión 3

Entrar y revisar

Distinguir entre pensamientos y sentimientos.

Explorar cómo los pensamientos influyen en los sentimientos y comportamientos

Identificar patrones de pensamiento contraproducentes

Reconocer el diálogo interno negativo y los sentimientos de desesperanza

Aprendiendo a detener el pensamiento

Enfoque de la sesión 4

Usar los pensamientos para cambiar los sentimientos.

Actividades de la sesión 4

Entrar y revisar

Aumentar el pensamiento positivo y los sentimientos de esperanza.

Cambiar pensamientos negativos a pensamientos positivos

Desafiar el pensamiento negativo y la homofobia/sentimientos negativos internalizados a través del método ABCD (evento activador, creencia, consecuencia y debate)

Enfoque de la sesión 5

Explorar cómo las actividades impactan los sentimientos.

Actividades de la sesión 5

Entrar y revisar

Examinar el impacto de varias actividades en los sentimientos.

Identificar actividades de apoyo y de afirmación de la identidad.

El impacto de las actividades de afirmación LGBTQ en los sentimientos

Enfoque de la sesión 6

Planificación para superar pensamientos contraproducentes y sentimientos negativos.

Actividades de la sesión 6

Entrar y revisar

Distinguir entre metas claras y no claras

Identificar metas a corto, mediano y largo plazo.

Creación de un plan de salud sexual

Fomentando la esperanza para el futuro

Enfoque de la sesión 7

Comprender el impacto del estrés de las minorías y las actitudes o comportamientos anti-LGBTQ en las relaciones sociales.

Actividades de la sesión 7

Entrar y revisar

La discriminación anti-LGBTQ puede generar sentimientos de incomodidad con los demás.

Responder a la discriminación o el acoso en situaciones sociales

Aprendiendo a ser asertivo

Enfoque de la sesión 8

Poniendo todo junto: desarrollar redes sociales seguras, de apoyo y que afirmen la identidad.

Actividades de la sesión 8

Entrar y revisar

Mantener una red social saludable: atender pensamientos, expectativas, sentimientos y comportamientos dentro de las relaciones

Identificar un plan para construir una red de apoyo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L4N5
        • Compass Health
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8R2K8
        • Hamilton Family Health Team
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6H3K4
        • Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y2C9
        • The 519 Church Street Community Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5A2S5
        • Sherbourne Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2E3
        • Asian Community AIDS Services (ACAS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 14 a 29 años de edad en el momento de la selección
  • Se identifica como una minoría sexual y/o de género
  • Lee, escribe y habla inglés con fluidez.
  • Está interesado en participar en la intervención AFFIRM de 8 sesiones

Criterio de exclusión:

  • Evaluado para estar en crisis (es decir, alto riesgo de suicidio)
  • Garantizar una intervención más intensiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AFIRMAR
AFFIRM es una intervención grupal psicoeducativa semanal de 8 sesiones
AFFIRM es una intervención de habilidades de afrontamiento grupal manualizada de 8 sesiones enfocada en reducir los comportamientos sexuales de riesgo y la angustia psicosocial entre SGMY. AFFIRM es entregado por dos facilitadores (principalmente trabajadores sociales y compañeros) a través de una combinación de educación y ensayo (es decir, simulación de experiencias de la vida real) de una manera que afirma las identidades y experiencias de las minorías sexuales y de género de los participantes.
Sin intervención: Control en lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad - asistencia de los participantes a las sesiones de grupo
Periodo de tiempo: semana 56
Proporciones de participantes que se inscriben, comienzan y completan la intervención.
semana 56
Aceptabilidad: satisfacción de los participantes con las sesiones grupales.
Periodo de tiempo: semana 56
Los participantes completarán un cuestionario de satisfacción.
semana 56

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad de la intervención: qué tan cerca se adhieren los facilitadores al modelo de intervención
Periodo de tiempo: Período de estudio sesiones 1-8 (semanas 1-8)
Codificadores independientes completarán un cuestionario de lista de verificación de elementos de intervención AFFIRM, basado en el manual, para determinar qué tan cerca se adhirieron los facilitadores de intervención al modelo.
Período de estudio sesiones 1-8 (semanas 1-8)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de capacidad de salud sexual
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cuatro artículos. Las puntuaciones van de 4 a 16. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Escala de Autoeficacia de Abstinencia
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cinco artículos. Las puntuaciones van de 5 a 20. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Escala de Autoeficacia de Protección
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Ocho artículos. Las puntuaciones van de 8 a 32. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la medida de síntomas transversales de nivel 1 autoevaluada del DSM 5a - Niño
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Veinte artículos. Las puntuaciones varían de 0 a 80. Las puntuaciones más bajas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la escala de estado de ánimo actual
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Seis artículos. Las puntuaciones varían de 0 a 60. Las puntuaciones más bajas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Veinte artículos. Las puntuaciones varían de 0 a 80. Las puntuaciones más bajas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la Escala Breve COPE
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
28 artículos. Las puntuaciones van de 28 a 112. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en el Inventario de Afrontamiento Proactivo para Adolescentes-A - Subescala de Afrontamiento Reflexivo
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
11 artículos Las puntuaciones van de 0 a 33. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la medida de evaluación del estrés para adolescentes
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
13 artículos Las puntuaciones van de 13 a 65. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la Escala de Esperanza del Adulto
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
12 artículos Las puntuaciones van de 12 a 96. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la escala de homofobia internalizada
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
10 artículos Rango de puntuación de 10 a 100. Las puntuaciones más bajas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la Escala de Discriminación Cotidiana
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
7 artículos Las puntuaciones van de 7 a 42. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
Cambio en la Escala de Microagresiones LGBTQ
Periodo de tiempo: Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)
15 artículos Puntuaciones de 0 a 75. Las puntuaciones más bajas significan mejores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita posterior a la intervención (semana 8), seguimiento a los 6 meses (semana 32), seguimiento a 1 año (semana 56)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shelley L Craig, PhD, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35229

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún dato individual de los participantes estará disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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