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Un intervento di capacità di coping affermativo per migliorare la salute mentale e sessuale dei giovani delle minoranze sessuali e di genere (AFFIRM)

26 marzo 2025 aggiornato da: Shelley Craig, University of Toronto

Un intervento sulle capacità di coping affermativo per migliorare la salute mentale e sessuale dei giovani delle minoranze sessuali e di genere (AFFIRM): una prova di crossover della lista d'attesa a gradino

AFFIRM è un intervento di capacità di coping di gruppo manualizzato in 8 sessioni incentrato sulla riduzione dei comportamenti sessuali a rischio e del disagio psicosociale tra SGMY. AFFIRM viene fornito da due facilitatori (principalmente assistenti sociali e pari) attraverso una combinazione di educazione e prove (ovvero, simulazione di esperienze di vita reale) in un modo che afferma le identità e le esperienze delle minoranze sessuali e di genere dei partecipanti. AFFIRM è in fase di test in una sperimentazione quinquennale utilizzando un design crossover con lista d'attesa a gradini, in cui tutti i partecipanti ricevono l'intervento in gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Focus della sessione 1

Introduzione alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), esplorazione delle identità lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ)+ e comprensione dello stress delle minoranze.

Attività della sessione 1

Introduzioni

Discutere la teoria e lo scopo degli approcci CBT

Esplorare lo stress e lo stress delle minoranze

Comprendere le cause dello stress nella nostra vita

Punto focale della seconda sessione

Comprendere l'impatto degli atteggiamenti e dei comportamenti anti-LGBTQ sullo stress.

Attività della sessione 2

Check-in e recensione

Esaminando l'omofobia, l'eterosessismo e la transfobia a livello individuale, istituzionale e culturale

Identificare come queste esperienze influenzano pensieri, sentimenti e comportamenti

Promuovere strategie per affrontare e combattere la discriminazione anti-LGBTQ a tutti i livelli

Focus della sessione 3

Capire come i pensieri influenzano i sentimenti.

Attività della sessione 3

Check-in e recensione

Distinzione tra pensieri e sentimenti

Esplorare come i pensieri influenzano sentimenti e comportamenti

Identificare modelli di pensiero controproducenti

Riconoscere il dialogo interiore negativo e i sentimenti di disperazione

Imparare a fermare il pensiero

Focus della sessione 4

Usare i pensieri per cambiare i sentimenti.

Attività della sessione 4

Check-in e recensione

Aumentare il pensiero positivo e sentimenti di speranza

Trasformare i pensieri negativi in ​​pensieri positivi

Sfidare il pensiero negativo e l'omofobia/sentimenti negativi interiorizzati attraverso il metodo ABCD (evento di attivazione, credenza, conseguenza e dibattito)

Focus della sessione 5

Esplorare come le attività influiscono sui sentimenti.

Sessione 5 attività

Check-in e recensione

Esaminare l'impatto di varie attività sui sentimenti

Identificare le attività di supporto e di affermazione dell'identità

L'impatto delle attività di affermazione LGBTQ sui sentimenti

Messa a fuoco della sesta sessione

Pianificazione per superare pensieri controproducenti e sentimenti negativi.

Attività della sessione 6

Check-in e recensione

Distinguere tra obiettivi chiari e non chiari

Individuare obiettivi a breve, medio e lungo termine

Creare un piano per la salute sessuale

Alimentare la speranza per il futuro

Messa a fuoco della settima sessione

Comprendere l'impatto dello stress delle minoranze e degli atteggiamenti o comportamenti anti-LGBTQ sulle relazioni sociali.

Attività della sessione 7

Check-in e recensione

La discriminazione anti-LGBTQ può portare a sentimenti di disagio nei confronti degli altri

Rispondere a discriminazioni o molestie in situazioni sociali

Imparare ad essere assertivi

Focus della sessione 8

Mettere tutto insieme: sviluppare social network sicuri, solidali e che affermano l'identità.

Attività della sessione 8

Check-in e recensione

Mantenere una rete sociale sana: prestare attenzione a pensieri, aspettative, sentimenti e comportamenti all'interno delle relazioni

Identificazione di un piano per la costruzione di una rete di supporto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L4N5
        • Compass Health
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8R2K8
        • Hamilton Family Health Team
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H3K4
        • Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y2C9
        • The 519 Church Street Community Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5A2S5
        • Sherbourne Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2E3
        • Asian Community AIDS Services (ACAS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 14 e 29 anni al momento dello screening
  • Si identifica come minoranza sessuale e/o di genere
  • Legge, scrive e parla inglese fluente
  • È interessato a partecipare all'intervento AFFIRM di 8 sessioni

Criteri di esclusione:

  • Valutato per essere in crisi (cioè, alto rischio di suicidio)
  • Warrenting un intervento più intensivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AFFERMARE
AFFIRM è un intervento di gruppo settimanale psicoeducativo di 8 sessioni
Comportamentale: AFFERMARE
AFFIRM è un intervento di capacità di coping di gruppo manualizzato in 8 sessioni incentrato sulla riduzione dei comportamenti sessuali a rischio e del disagio psicosociale tra SGMY. AFFIRM viene fornito da due facilitatori (principalmente assistenti sociali e pari) attraverso una combinazione di educazione e prove (ovvero, simulazione di esperienze di vita reale) in un modo che afferma le identità e le esperienze delle minoranze sessuali e di genere dei partecipanti.
Nessun intervento: Controllo in lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - partecipazione dei partecipanti alle sessioni di gruppo
Lasso di tempo: settimana 56
Proporzioni di partecipanti che si iscrivono, iniziano e completano l'intervento.
settimana 56
Accettabilità - soddisfazione dei partecipanti alle sessioni di gruppo
Lasso di tempo: settimana 56
I partecipanti completeranno un questionario di soddisfazione.
settimana 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà all'intervento: quanto strettamente i facilitatori aderiscono al modello di intervento
Lasso di tempo: Sessioni del periodo di studio 1-8 (settimane 1-8)
I codificatori indipendenti completeranno un questionario di checklist degli elementi di intervento AFFIRM, basato sul manuale, per determinare quanto strettamente i facilitatori dell'intervento hanno aderito al modello
Sessioni del periodo di studio 1-8 (settimane 1-8)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala della capacità di salute sessuale
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Quattro articoli. I punteggi vanno da 4 a 16. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Scala di autoefficacia dell'astinenza
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cinque articoli. I punteggi vanno da 5 a 20. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Scala di autoefficacia della protezione
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Otto articoli. I punteggi vanno da 8 a 32. Punteggi più alti significano risultati migliori
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cambiamento nella misura dei sintomi trasversali autovalutata di livello 1 del DSM 5a - Bambino
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Venti articoli. I punteggi vanno da 0 a 80. Punteggi più bassi significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cambiamento nella scala dell'umore attuale
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Sei articoli. I punteggi vanno da 0 a 60. Punteggi più bassi significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cambiamento nell'inventario della depressione di Beck-II
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Venti articoli. I punteggi vanno da 0 a 80. Punteggi più bassi significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Modifica in breve COPE Scale
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
28 elementi. I punteggi vanno da 28 a 112. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Modifica dell'inventario del coping proattivo per gli adolescenti-A - Sottoscala del coping riflessivo
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
11 elementi. I punteggi vanno da 0 a 33. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Modifica della misura di valutazione dello stress per gli adolescenti
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
13 elementi. I punteggi vanno da 13 a 65. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cambiamento nella scala della speranza degli adulti
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
12 articoli. I punteggi vanno da 12 a 96. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cambiamento nella scala dell'omofobia interiorizzata
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
10 articoli. Punteggio da 10 a 100. Punteggi più bassi significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cambiamento nella scala della discriminazione quotidiana
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
7 elementi. I punteggi vanno da 7 a 42. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
Cambiamento nella scala delle microaggressioni LGBTQ
Lasso di tempo: Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)
15 elementi. Punteggi da 0 a 75. Punteggi più bassi significano risultati migliori.
Visita basale (settimana -1), visita post-intervento (settimana 8), follow-up a 6 mesi (settimana 32), follow-up a 1 anno (settimana 56)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelley L Craig, PhD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà disponibile per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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