Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En affirmative coping skills-intervention for at forbedre mental og seksuel sundhed hos seksuelle og kønsminoritetsunge (AFFIRM)

26. marts 2025 opdateret af: Shelley Craig, University of Toronto

En affirmative Coping Skills Intervention for at forbedre mental og seksuel sundhed hos seksuelle og kønsminoritetsungdom (AFFIRM): A Stepped Wedge Waitlist Crossover Trial

AFFIRM er en 8-sessions manualiseret gruppehåndteringsindsats, der fokuserer på at reducere seksuel risikoadfærd og psykosocial nød blandt SGMY. AFFIRM leveres af to facilitatorer (primært socialrådgivere og jævnaldrende) gennem en kombination af uddannelse og genhør (dvs. simulering af virkelige oplevelser) på en måde, der bekræfter deltagernes seksuelle og kønsminoritetsidentiteter og -oplevelser. AFFIRM bliver testet i et femårigt forsøg ved hjælp af et stepped wedge waitlist crossover design, hvor alle deltagere modtager interventionen i klynger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus på session 1

Introduktion til kognitiv adfærdsterapi (CBT), udforskning af lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og queer (LGBTQ)+ identiteter og forståelse af minoritetsstress.

Session 1 aktiviteter

Introduktioner

Diskussion af teorien og formålet med CBT-tilgange

Udforsk stress og minoritetsstress

Forstå årsagerne til stress i vores liv

Fokus på session 2

Forståelse af virkningen af ​​anti-LGBTQ holdninger og adfærd på stress.

Session 2 aktiviteter

Tjek ind og anmeld

Undersøgelse af homofobi, heteroseksisme og transfobi på individuelt, institutionelt og kulturelt niveau

At identificere, hvordan disse oplevelser påvirker tanker, følelser og adfærd

Fremme af strategier til både at håndtere og bekæmpe diskrimination mod LGBTQ på alle niveauer

Fokus på session 3

Forstå hvordan tanker påvirker følelser.

Session 3 aktiviteter

Tjek ind og anmeld

At skelne mellem tanker og følelser

At undersøge, hvordan tanker påvirker følelser og adfærd

Identifikation af kontraproduktive tankemønstre

At genkende negativ selvsnak og følelser af håbløshed

At lære at stoppe

Fokus på session 4

Brug af tanker til at ændre følelser.

Session 4 aktiviteter

Tjek ind og anmeld

Øge positiv tænkning og følelser af håb

Ændring af negative tanker til positive tanker

Udfordrende negativ tænkning og internaliseret homofobi/negative følelser gennem ABCD-metoden (aktiverende begivenhed, tro, konsekvens og debat)

Fokus på session 5

Udforske, hvordan aktiviteter påvirker følelser.

Session 5 aktiviteter

Tjek ind og anmeld

Undersøgelse af forskellige aktiviteters indflydelse på følelser

Identifikation af støttende og identitetsbekræftende aktiviteter

Virkningen af ​​LGBTQ-bekræftende aktiviteter på følelser

Fokus på session 6

Planlægger at overvinde kontraproduktive tanker og negative følelser.

Session 6 aktiviteter

Tjek ind og anmeld

At skelne mellem klare og uklare mål

Identificering af kort-, mellem- og langsigtede mål

Oprettelse af en seksuel sundhedsplan

At skabe håb for fremtiden

Fokus på session 7

Forståelse af virkningen af ​​minoritetsstress og anti-LGBTQ holdninger eller adfærd på sociale relationer.

Session 7 aktiviteter

Tjek ind og anmeld

Anti-LGBTQ-diskrimination kan føre til følelser af ubehag omkring andre

Reaktion på diskrimination eller chikane i sociale situationer

At lære at være assertiv

Fokus på session 8

At sætte det hele sammen: udvikle sikre, støttende og identitetsbekræftende sociale netværk.

Session 8 aktiviteter

Tjek ind og anmeld

Vedligeholdelse af et sundt socialt netværk: at tage hensyn til tanker, forventninger, følelser og adfærd i relationer

Identificering af en plan for opbygning af et støttende netværk

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L4N5
        • Compass Health
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8R2K8
        • Hamilton Family Health Team
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H3K4
        • Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y2C9
        • The 519 Church Street Community Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5A2S5
        • Sherbourne Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2E3
        • Asian Community AIDS Services (ACAS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14 til 29 år på tidspunktet for screeningen
  • Identificerer sig som en seksuel og/eller kønsminoritet
  • Læser, skriver og taler flydende engelsk
  • Er interesseret i at deltage i 8-sessions AFFIRM interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Vurderet at være i krise (dvs. høj risiko for suicidalitet)
  • Påbud om et mere intensivt indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BEKRÆFTE
AFFIRM er en 8-sessions psykoedukativ ugentlig gruppeintervention
Adfærdsmæssigt: BEKRÆFTE
AFFIRM er en 8-sessions manualiseret gruppehåndteringsindsats, der fokuserer på at reducere seksuel risikoadfærd og psykosocial nød blandt SGMY. AFFIRM leveres af to facilitatorer (primært socialrådgivere og jævnaldrende) gennem en kombination af uddannelse og genhør (dvs. simulering af virkelige oplevelser) på en måde, der bekræfter deltagernes seksuelle og kønsminoritetsidentiteter og -oplevelser.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - deltagerdeltagelse ved gruppesessioner
Tidsramme: uge 56
Andele af deltagere, der tilmelder sig, påbegynder og fuldfører interventionen.
uge 56
Acceptabilitet - deltagertilfredshed med gruppeforløb
Tidsramme: uge 56
Deltagerne udfylder et tilfredshedsspørgeskema.
uge 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention fidelity - hvor tæt facilitatorer overholder interventionsmodellen
Tidsramme: Studieperiode sessioner 1-8 (uge 1-8)
Uafhængige kodere vil udfylde et tjekliste-spørgeskema over AFFIRM-interventionspunkter, baseret på manualen, for at bestemme, hvor tæt interventionsfacilitatorer fulgte modellen
Studieperiode sessioner 1-8 (uge 1-8)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Seksuel Sundhedskapacitetsskala
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Fire genstande. Score varierer fra 4 til 16. Højere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Afholdenhed Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Fem genstande. Score varierer fra 5 til 20. Højere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Beskyttelse Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Otte genstande. Score varierer fra 8 til 32. Højere score betyder bedre resultater
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i DSM 5a Selvvurderet niveau 1 tværgående symptommåling - barn
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Tyve genstande. Score varierer fra 0 til 80. Lavere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i aktuel stemningsskala
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Seks genstande. Score varierer fra 0 til 60. Lavere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Tyve genstande. Score varierer fra 0 til 80. Lavere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i kort COPE-skala
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
28 genstande. Score varierer fra 28 til 112. Højere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i proaktiv mestringsopgørelse for unge-A - Reflekterende mestringsunderskala
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
11 genstande. Score varierer fra 0 til 33. Højere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i stressvurderingsmål for unge
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
13 genstande. Scoren varierer fra 13 til 65. Højere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i voksenhåbskalaen
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
12 genstande. Score varierer fra 12 til 96. Højere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i skalaen for internaliseret homofobi
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
10 genstande. Score varierer fra 10 til 100. Lavere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i hverdagsdiskriminationsskalaen
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
7 genstande. Score varierer fra 7 til 42. Højere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
Ændring i LGBTQ-mikroaggressionsskalaen
Tidsramme: Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)
15 genstande. Scorer fra 0 til 75. Lavere score betyder bedre resultater.
Baselinebesøg (uge -1), postinterventionsbesøg (uge 8), 6-måneders opfølgning (uge 32), 1-års opfølgning (uge 56)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelley L Craig, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med BEKRÆFTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner