Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na pozitivní zvládání dovedností ke zlepšení duševního a sexuálního zdraví sexuálních a genderových menšin (AFFIRM)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Shelley Craig, University of Toronto

Intervence zaměřená na kladné zvládání dovedností ke zlepšení duševního a sexuálního zdraví sexuálních a genderových menšin mládeže (AFFIRM): Překřížený pokus o postupný klín čekacího seznamu

AFFIRM je manuální skupinová intervence zaměřená na zvládání dovedností v 8 sezeních zaměřená na snížení rizikového sexuálního chování a psychosociálního stresu mezi SGMY. AFFIRM poskytují dva facilitátoři (především sociální pracovníci a vrstevníci) prostřednictvím kombinace vzdělávání a nácviku (tj. simulace zkušeností ze skutečného života) způsobem, který potvrzuje sexuální identitu a zkušenosti účastníků a genderových menšin. AFFIRM je testován v pětiletém pokusu s použitím postupného klínového crossoveru čekacího seznamu, kde všichni účastníci dostávají zásah v klastrech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměření na relace 1

Úvod do kognitivně behaviorální terapie (CBT), zkoumání lesbických, gayů, bisexuálních, transgender a queer (LGBTQ)+ identit a pochopení menšinového stresu.

Aktivity 1. relace

Úvody

Diskutovat o teorii a účelu CBT přístupů

Zkoumání stresu a stresu menšin

Pochopení příčin stresu v našem životě

Zaměření na relace 2

Pochopení dopadu anti-LGBTQ postojů a chování na stres.

Sezení 2 aktivity

Přihlaste se a zkontrolujte

Zkoumání homofobie, heterosexismu a transfobie na individuální, institucionální a kulturní úrovni

Identifikace toho, jak tyto zkušenosti ovlivňují myšlenky, pocity a chování

Podpora strategií pro zvládání a boj proti diskriminaci proti LGBTQ na všech úrovních

Zaměření na relace 3

Pochopení toho, jak myšlenky ovlivňují pocity.

Sezení 3 aktivity

Přihlaste se a zkontrolujte

Rozlišování mezi myšlenkami a pocity

Zkoumání toho, jak myšlenky ovlivňují pocity a chování

Identifikace vzorců kontraproduktivního myšlení

Rozpoznání negativní sebemluvy a pocitů beznaděje

Učení myšlenkové zastavení

Zaměření na relace 4

Použití myšlenek ke změně pocitů.

Sezení 4 aktivity

Přihlaste se a zkontrolujte

Zvyšování pozitivního myšlení a pocitů naděje

Změna negativních myšlenek na pozitivní myšlenky

Zpochybňování negativního myšlení a internalizované homofobie/negativních pocitů pomocí metody ABCD (aktivující událost, přesvědčení, následek a debatu)

Zaměření na 5. zasedání

Zkoumání toho, jak činnosti ovlivňují pocity.

Sezení 5 aktivity

Přihlaste se a zkontrolujte

Zkoumání vlivu různých činností na pocity

Identifikace podpůrných a identitu potvrzujících aktivit

Vliv aktivit potvrzujících LGBTQ na pocity

Zaměření na relace 6

Plánování, jak překonat kontraproduktivní myšlenky a negativní pocity.

Aktivity 6. sekce

Přihlaste se a zkontrolujte

Rozlišování mezi jasnými a nejasnými cíli

Stanovení krátkodobých, střednědobých a dlouhodobých cílů

Vytvoření plánu sexuálního zdraví

Pěstování naděje do budoucna

Zaměření na relace 7

Pochopení dopadu stresu menšin a anti-LGBTQ postojů nebo chování na sociální vztahy.

Aktivity 7. sekce

Přihlaste se a zkontrolujte

Anti-LGBTQ diskriminace může vést k pocitům nepohodlí kolem ostatních

Reakce na diskriminaci nebo obtěžování v sociálních situacích

Naučit se být asertivní

Zaměření na relace 8

Dáme to všechno dohromady: rozvoj bezpečných, podpůrných a identitu potvrzujících sociálních sítí.

Aktivity 8. sekce

Přihlaste se a zkontrolujte

Udržování zdravé sociální sítě: pozornost k myšlenkám, očekáváním, pocitům a chování ve vztazích

Identifikace plánu pro vybudování podpůrné sítě

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L4N5
        • COMPASS Health
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8R2K8
        • Hamilton Family Health Team
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H3K4
        • Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y2C9
        • The 519 Church Street Community Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A2S5
        • Sherbourne Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2E3
        • Asian Community AIDS Services (ACAS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 27 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 14 až 29 let v době screeningu
  • Identifikuje se jako sexuální a/nebo genderová menšina
  • Čte, píše a mluví plynně anglicky
  • Má zájem zúčastnit se 8-sezení AFFIRM intervence

Kritéria vyloučení:

  • Posouzeno jako v krizi (tj. vysoké riziko sebevraždy)
  • Varování k intenzivnějšímu zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: POTVRDIT
AFFIRM je psychoedukační týdenní skupinová intervence s 8 sezeními
Behaviorální: POTVRDIT
AFFIRM je manuální skupinová intervence zaměřená na zvládání dovedností v 8 sezeních zaměřená na snížení rizikového sexuálního chování a psychosociálního stresu mezi SGMY. AFFIRM poskytují dva facilitátoři (především sociální pracovníci a vrstevníci) prostřednictvím kombinace vzdělávání a nácviku (tj. simulace zkušeností ze skutečného života) způsobem, který potvrzuje sexuální identitu a zkušenosti účastníků a genderových menšin.
Žádný zásah: Kontrola na čekací listině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - účast účastníků na skupinových sezeních
Časové okno: týden 56
Podíl účastníků, kteří se zaregistrují, zahájí a dokončí intervenci.
týden 56
Přijatelnost - spokojenost účastníků se skupinovými sezeními
Časové okno: týden 56
Účastníci vyplní dotazník spokojenosti.
týden 56

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost intervence – jak úzce facilitátoři dodržují intervenční model
Časové okno: Lekce studijního období 1–8 (1.–8. týden)
Nezávislí kodéři vyplní dotazník kontrolního seznamu intervenčních položek AFFIRM na základě manuálu, aby zjistili, jak přesně se facilitátoři intervence drželi modelu.
Lekce studijního období 1–8 (1.–8. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice sexuálního zdraví
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Čtyři položky. Skóre se pohybuje od 4 do 16. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Stupnice vlastní účinnosti abstinence
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Pět položek. Skóre se pohybuje od 5 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Stupnice vlastní účinnosti ochrany
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Osm položek. Skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna v DSM 5a Self-Rated Level 1 Cross-Cuting Symptom Opatření – dítě
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Dvacet položek. Skóre se pohybuje od 0 do 80. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna stupnice aktuální nálady
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Šest položek. Skóre se pohybuje od 0 do 60. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna v Beckově inventáři deprese-II
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Dvacet položek. Skóre se pohybuje od 0 do 80. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna v stručné stupnici COPE
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
28 položek. Skóre se pohybuje od 28 do 112. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna v inventáři proaktivního zvládání u adolescentů-A – Subškála reflektivního zvládání
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
11 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 33. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna v měření stresu u dospívajících
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
13 položek. Skóre se pohybuje od 13 do 65. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna stupnice naděje dospělých
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
12 položek. Skóre se pohybuje od 12 do 96. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna na stupnici internalizované homofobie
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
10 položek. Skóre se pohybuje od 10 do 100. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna na stupnici každodenní diskriminace
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
7 položek. Skóre se pohybuje od 7 do 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
Změna stupnice LGBTQ mikroagrese
Časové okno: Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)
15 položek. Skóre od 0 do 75. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní návštěva (týden -1), pointervenční návštěva (8. týden), 6měsíční sledování (32. týden), 1leté sledování (56. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelley L Craig, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 35229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům nebudou k dispozici žádné údaje o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na POTVRDIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit