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Uma intervenção afirmativa de habilidades de enfrentamento para melhorar a saúde mental e sexual de jovens de minorias sexuais e de gênero (AFFIRM)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Shelley Craig, University of Toronto

Uma Intervenção Afirmativa de Habilidades de Enfrentamento para Melhorar a Saúde Mental e Sexual de Jovens de Minorias Sexuais e de Gênero (AFFIRM): Um Ensaio de Cruzamento em Lista de Espera Escalonada

AFFIRM é uma intervenção de habilidades de enfrentamento em grupo manualizada de 8 sessões focada na redução de comportamentos sexuais de risco e sofrimento psicossocial entre SGMY. O AFFIRM é ministrado por dois facilitadores (principalmente assistentes sociais e colegas) por meio de uma combinação de educação e ensaio (ou seja, simulação de experiências da vida real) de uma maneira que afirma as identidades e experiências das minorias sexuais e de gênero dos participantes. O AFFIRM está sendo testado em um estudo de cinco anos usando um design cruzado de lista de espera escalonada, onde todos os participantes recebem a intervenção em grupos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessão 1 foco

Introdução à terapia cognitivo-comportamental (TCC), explorando identidades lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e queer (LGBTQ)+ e compreendendo o estresse das minorias.

Atividades da sessão 1

Apresentações

Discutindo a teoria e o propósito das abordagens da TCC

Explorando o estresse e o estresse das minorias

Entendendo as causas do estresse em nossas vidas

Foco da sessão 2

Compreender o impacto das atitudes e comportamentos anti-LGBTQ no estresse.

Atividades da sessão 2

Check-in e revisão

Examinando homofobia, heterossexismo e transfobia no nível individual, institucional e cultural

Identificar como essas experiências afetam pensamentos, sentimentos e comportamentos

Promover estratégias para enfrentar e combater a discriminação anti-LGBTQ em todos os níveis

Foco da sessão 3

Compreender como os pensamentos afetam os sentimentos.

Atividades da sessão 3

Check-in e revisão

Distinguir entre pensamentos e sentimentos

Explorando como os pensamentos influenciam sentimentos e comportamentos

Identificando padrões de pensamento contraproducentes

Reconhecer conversas internas negativas e sentimentos de desesperança

Aprendendo pensamento parando

Sessão 4 foco

Usando pensamentos para mudar sentimentos.

Atividades da Sessão 4

Check-in e revisão

Aumentar o pensamento positivo e os sentimentos de esperança

Mudando pensamentos negativos para pensamentos positivos

Desafiar o pensamento negativo e a homofobia/sentimentos negativos internalizados por meio do método ABCD (evento ativador, crença, consequência e debate)

Sessão 5 foco

Explorar como as atividades afetam os sentimentos.

Atividades da Sessão 5

Check-in e revisão

Examinar o impacto de várias atividades nos sentimentos

Identificar atividades de apoio e de afirmação de identidade

O impacto das atividades de afirmação LGBTQ nos sentimentos

Sessão 6 foco

Planejamento para superar pensamentos contraproducentes e sentimentos negativos.

Atividades da Sessão 6

Check-in e revisão

Distinguir entre objetivos claros e não claros

Identificar metas de curto, médio e longo prazo

Criando um plano de saúde sexual

Alimentando a esperança para o futuro

Sessão 7 foco

Compreender o impacto do estresse minoritário e atitudes ou comportamentos anti-LGBTQ nas relações sociais.

Atividades da Sessão 7

Check-in e revisão

A discriminação anti-LGBTQ pode levar a sentimentos de desconforto em torno de outras pessoas

Responder à discriminação ou assédio em situações sociais

Aprendendo a ser assertivo

Sessão 8 foco

Juntando tudo: desenvolvendo redes sociais seguras, solidárias e de afirmação de identidade.

Atividades da Sessão 8

Check-in e revisão

Manter uma rede social saudável: atentar para pensamentos, expectativas, sentimentos e comportamentos nos relacionamentos

Identificar um plano para construir uma rede de apoio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L4N5
        • COMPASS Health
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8R2K8
        • Hamilton Family Health Team
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6H3K4
        • Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y2C9
        • The 519 Church Street Community Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5A2S5
        • Sherbourne Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2E3
        • Asian Community AIDS Services (ACAS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 27 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 14 a 29 anos de idade no momento da triagem
  • Identifica-se como uma minoria sexual e/ou de gênero
  • Lê, escreve e fala inglês fluentemente
  • Está interessado em participar da intervenção AFFIRM de 8 sessões

Critério de exclusão:

  • Avaliado como estando em crise (ou seja, alto risco de suicídio)
  • Garantindo uma intervenção mais intensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AFIRMAR
AFFIRM é uma intervenção em grupo psicoeducacional semanal de 8 sessões
AFFIRM é uma intervenção de habilidades de enfrentamento em grupo manualizada de 8 sessões focada na redução de comportamentos sexuais de risco e sofrimento psicossocial entre SGMY. O AFFIRM é ministrado por dois facilitadores (principalmente assistentes sociais e colegas) por meio de uma combinação de educação e ensaio (ou seja, simulação de experiências da vida real) de uma maneira que afirma as identidades e experiências das minorias sexuais e de gênero dos participantes.
Sem intervenção: Controle em lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - assiduidade dos participantes nas sessões de grupo
Prazo: semana 56
Proporções de participantes que se inscrevem, iniciam e concluem a intervenção.
semana 56
Aceitabilidade - satisfação do participante com as sessões em grupo
Prazo: semana 56
Os participantes responderão a um questionário de satisfação.
semana 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade da intervenção - o quanto os facilitadores aderem ao modelo de intervenção
Prazo: Sessões do período de estudo 1-8 (semanas 1-8)
Codificadores independentes preencherão um questionário de lista de verificação de itens de intervenção AFFIRM, com base no manual, para determinar o quanto os facilitadores de intervenção aderiram ao modelo
Sessões do período de estudo 1-8 (semanas 1-8)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Capacidade de Saúde Sexual
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Quatro itens. As pontuações variam de 4 a 16. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Escala de Autoeficácia de Abstinência
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Cinco itens. As pontuações variam de 5 a 20. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Escala de autoeficácia de proteção
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Oito itens. As pontuações variam de 8 a 32. Pontuações mais altas significam melhores resultados
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na medida de sintoma transversal de nível 1 do DSM 5a - criança
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Vinte itens. As pontuações variam de 0 a 80. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na Escala de Humor Atual
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Seis itens. As pontuações variam de 0 a 60. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Vinte itens. As pontuações variam de 0 a 80. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na Escala COPE Breve
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
28 itens. As pontuações variam de 28 a 112. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança no Inventário de Coping Proativo para Adolescentes-A - Subescala de Coping Reflexivo
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
11 itens. As pontuações variam de 0 a 33. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na Medida de Avaliação de Estresse para Adolescentes
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
13 itens. As pontuações variam de 13 a 65. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na Escala de Esperança do Adulto
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
12 itens. As pontuações variam de 12 a 96. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na Escala de Homofobia Internalizada
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
10 itens. Faixa de pontuação de 10 a 100. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na Escala de Discriminação Cotidiana
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
7 itens. As pontuações variam de 7 a 42. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
Mudança na Escala de Microagressões LGBTQ
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
15 itens. Notas de 0 a 75. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shelley L Craig, PhD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35229

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante estará disponível para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

Ensaios clínicos em AFIRMAR

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