- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04318769
Uma intervenção afirmativa de habilidades de enfrentamento para melhorar a saúde mental e sexual de jovens de minorias sexuais e de gênero (AFFIRM)
Uma Intervenção Afirmativa de Habilidades de Enfrentamento para Melhorar a Saúde Mental e Sexual de Jovens de Minorias Sexuais e de Gênero (AFFIRM): Um Ensaio de Cruzamento em Lista de Espera Escalonada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessão 1 foco
Introdução à terapia cognitivo-comportamental (TCC), explorando identidades lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e queer (LGBTQ)+ e compreendendo o estresse das minorias.
Atividades da sessão 1
Apresentações
Discutindo a teoria e o propósito das abordagens da TCC
Explorando o estresse e o estresse das minorias
Entendendo as causas do estresse em nossas vidas
Foco da sessão 2
Compreender o impacto das atitudes e comportamentos anti-LGBTQ no estresse.
Atividades da sessão 2
Check-in e revisão
Examinando homofobia, heterossexismo e transfobia no nível individual, institucional e cultural
Identificar como essas experiências afetam pensamentos, sentimentos e comportamentos
Promover estratégias para enfrentar e combater a discriminação anti-LGBTQ em todos os níveis
Foco da sessão 3
Compreender como os pensamentos afetam os sentimentos.
Atividades da sessão 3
Check-in e revisão
Distinguir entre pensamentos e sentimentos
Explorando como os pensamentos influenciam sentimentos e comportamentos
Identificando padrões de pensamento contraproducentes
Reconhecer conversas internas negativas e sentimentos de desesperança
Aprendendo pensamento parando
Sessão 4 foco
Usando pensamentos para mudar sentimentos.
Atividades da Sessão 4
Check-in e revisão
Aumentar o pensamento positivo e os sentimentos de esperança
Mudando pensamentos negativos para pensamentos positivos
Desafiar o pensamento negativo e a homofobia/sentimentos negativos internalizados por meio do método ABCD (evento ativador, crença, consequência e debate)
Sessão 5 foco
Explorar como as atividades afetam os sentimentos.
Atividades da Sessão 5
Check-in e revisão
Examinar o impacto de várias atividades nos sentimentos
Identificar atividades de apoio e de afirmação de identidade
O impacto das atividades de afirmação LGBTQ nos sentimentos
Sessão 6 foco
Planejamento para superar pensamentos contraproducentes e sentimentos negativos.
Atividades da Sessão 6
Check-in e revisão
Distinguir entre objetivos claros e não claros
Identificar metas de curto, médio e longo prazo
Criando um plano de saúde sexual
Alimentando a esperança para o futuro
Sessão 7 foco
Compreender o impacto do estresse minoritário e atitudes ou comportamentos anti-LGBTQ nas relações sociais.
Atividades da Sessão 7
Check-in e revisão
A discriminação anti-LGBTQ pode levar a sentimentos de desconforto em torno de outras pessoas
Responder à discriminação ou assédio em situações sociais
Aprendendo a ser assertivo
Sessão 8 foco
Juntando tudo: desenvolvendo redes sociais seguras, solidárias e de afirmação de identidade.
Atividades da Sessão 8
Check-in e revisão
Manter uma rede social saudável: atentar para pensamentos, expectativas, sentimentos e comportamentos nos relacionamentos
Identificar um plano para construir uma rede de apoio
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew D Eaton, MSW
- Número de telefone: 4169788895
- E-mail: andrew.eaton@utoronto.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L4N5
- COMPASS Health
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8R2K8
- Hamilton Family Health Team
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6H3K4
- Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y2C9
- The 519 Church Street Community Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5A2S5
- Sherbourne Health Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2E3
- Asian Community AIDS Services (ACAS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 14 a 29 anos de idade no momento da triagem
- Identifica-se como uma minoria sexual e/ou de gênero
- Lê, escreve e fala inglês fluentemente
- Está interessado em participar da intervenção AFFIRM de 8 sessões
Critério de exclusão:
- Avaliado como estando em crise (ou seja, alto risco de suicídio)
- Garantindo uma intervenção mais intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: AFIRMAR
AFFIRM é uma intervenção em grupo psicoeducacional semanal de 8 sessões
|
AFFIRM é uma intervenção de habilidades de enfrentamento em grupo manualizada de 8 sessões focada na redução de comportamentos sexuais de risco e sofrimento psicossocial entre SGMY.
O AFFIRM é ministrado por dois facilitadores (principalmente assistentes sociais e colegas) por meio de uma combinação de educação e ensaio (ou seja, simulação de experiências da vida real) de uma maneira que afirma as identidades e experiências das minorias sexuais e de gênero dos participantes.
|
Sem intervenção: Controle em lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade - assiduidade dos participantes nas sessões de grupo
Prazo: semana 56
|
Proporções de participantes que se inscrevem, iniciam e concluem a intervenção.
|
semana 56
|
Aceitabilidade - satisfação do participante com as sessões em grupo
Prazo: semana 56
|
Os participantes responderão a um questionário de satisfação.
|
semana 56
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fidelidade da intervenção - o quanto os facilitadores aderem ao modelo de intervenção
Prazo: Sessões do período de estudo 1-8 (semanas 1-8)
|
Codificadores independentes preencherão um questionário de lista de verificação de itens de intervenção AFFIRM, com base no manual, para determinar o quanto os facilitadores de intervenção aderiram ao modelo
|
Sessões do período de estudo 1-8 (semanas 1-8)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala de Capacidade de Saúde Sexual
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Quatro itens.
As pontuações variam de 4 a 16.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Escala de Autoeficácia de Abstinência
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Cinco itens.
As pontuações variam de 5 a 20.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Escala de autoeficácia de proteção
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Oito itens.
As pontuações variam de 8 a 32.
Pontuações mais altas significam melhores resultados
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na medida de sintoma transversal de nível 1 do DSM 5a - criança
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Vinte itens.
As pontuações variam de 0 a 80. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na Escala de Humor Atual
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Seis itens.
As pontuações variam de 0 a 60. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Vinte itens.
As pontuações variam de 0 a 80. Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na Escala COPE Breve
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
28 itens.
As pontuações variam de 28 a 112.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança no Inventário de Coping Proativo para Adolescentes-A - Subescala de Coping Reflexivo
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
11 itens.
As pontuações variam de 0 a 33.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na Medida de Avaliação de Estresse para Adolescentes
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
13 itens.
As pontuações variam de 13 a 65.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na Escala de Esperança do Adulto
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
12 itens.
As pontuações variam de 12 a 96.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na Escala de Homofobia Internalizada
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
10 itens.
Faixa de pontuação de 10 a 100.
Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na Escala de Discriminação Cotidiana
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
7 itens.
As pontuações variam de 7 a 42.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Mudança na Escala de Microagressões LGBTQ
Prazo: Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
15 itens.
Notas de 0 a 75.
Pontuações mais baixas significam melhores resultados.
|
Visita inicial (semana -1), visita pós-intervenção (semana 8), acompanhamento de 6 meses (semana 32), acompanhamento de 1 ano (semana 56)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley L Craig, PhD, Professor
Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35229
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