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성 및 성별 소수자 청소년의 정신 및 성 건강을 개선하기 위한 적극적 대처 기술 개입 (AFFIRM)

2023년 11월 28일 업데이트: Shelley Craig, University of Toronto

성 소수자 청소년(AFFIRM)의 정신 및 성 건강을 개선하기 위한 적극적 대처 기술 개입: 단계별 웨지 대기자 교차 시험

AFFIRM은 SGMY의 성적 위험 행동과 심리사회적 고통을 줄이는 데 초점을 맞춘 8세션 수동 그룹 대처 기술 개입입니다. AFFIRM은 참가자의 성적 소수자 정체성과 경험을 확인하는 방식으로 교육과 리허설(즉, 실생활 경험 시뮬레이션)의 조합을 통해 두 명의 진행자(주로 사회 복지사와 동료)에 의해 전달됩니다. AFFIRM은 모든 참가자가 클러스터에서 개입을 받는 계단식 쐐기 대기자 명단 크로스오버 디자인을 사용하여 5년 시험에서 테스트되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

세션 1 초점

인지 행동 치료(CBT) 소개, 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어(LGBTQ)+ 정체성 탐구, 소수자 스트레스 이해.

세션 1 활동

소개

CBT 접근법의 이론과 목적 논의

스트레스와 소수자 스트레스 탐구

우리 삶의 스트레스 원인 이해하기

세션 2 초점

반 LGBTQ 태도와 행동이 스트레스에 미치는 영향을 이해합니다.

세션 2 활동

체크인 및 검토

개인, 제도, 문화 차원에서 동성애혐오, 이성애혐오, 트랜스젠더혐오 고찰

이러한 경험이 생각, 감정 및 행동에 미치는 영향 식별

모든 수준에서 반 LGBTQ 차별에 대처하고 이에 대처하기 위한 전략을 육성합니다.

세션 3 초점

생각이 감정에 미치는 영향을 이해합니다.

세션 3 활동

체크인 및 검토

생각과 감정의 구별

생각이 감정과 행동에 어떻게 영향을 미치는지 탐구

비생산적인 사고 패턴 식별

부정적인 자기 대화와 절망감 인식하기

학습 생각 중지

세션 4 초점

생각을 사용하여 감정을 변경합니다.

세션 4 활동

체크인 및 검토

긍정적인 생각과 희망의 감정을 증가

부정적인 생각을 긍정적인 생각으로 바꾸기

ABCD(활성화 사건, 믿음, 결과, 토론) 방법을 통해 부정적인 사고와 내재화된 동성애혐오/부정적 감정에 도전

세션 5 초점

활동이 감정에 미치는 영향을 탐색합니다.

세션 5 활동

체크인 및 검토

감정에 대한 다양한 활동의 ​​영향 조사

지원 및 정체성 확인 활동 식별

LGBTQ 긍정 활동이 감정에 미치는 영향

세션 6 초점

비생산적인 생각과 부정적인 감정을 극복하기 위한 계획.

세션 6 활동

체크인 및 검토

명확한 목표와 불분명한 목표를 구분

단기, 중기, 장기 목표 파악

성 건강 계획 만들기

미래에 대한 희망을 키우다

세션 7 포커스

소수자 스트레스와 반 LGBTQ 태도 또는 행동이 사회적 관계에 미치는 영향을 이해합니다.

세션 7 활동

체크인 및 검토

반 LGBTQ 차별은 주변 사람들에게 불편함을 줄 수 있습니다.

사회적 상황에서의 차별이나 괴롭힘에 대한 대응

자기주장하는 법 배우기

세션 8 포커스

종합: 안전하고 지지적이며 정체성을 확인하는 소셜 네트워크 개발.

세션 8 활동

체크인 및 검토

건강한 소셜 네트워크 유지: 관계 내에서 생각, 기대, 감정 및 행동에 주의를 기울입니다.

지원 네트워크 구축을 위한 계획 파악

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L4N5
        • COMPASS Health
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8R2K8
        • Hamilton Family Health Team
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6H3K4
        • Reach Out Centre for Kids - Positive Space Network
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y2C9
        • The 519 Church Street Community Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5A2S5
        • Sherbourne Health Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2E3
        • Asian Community AIDS Services (ACAS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 검진 당시 만 14세 ~ 29세
  • 성적 및/또는 성 소수자로 식별
  • 유창한 영어 읽기, 쓰기 및 말하기
  • 8 세션 AFFIRM 중재에 참여하는 데 관심이 있습니다.

제외 기준:

  • 위기에 처한 것으로 평가됨(즉, 자살 가능성이 높음)
  • 보다 집중적 인 개입을 경고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확인하다
AFFIRM은 8개 세션 심리 교육 주간 그룹 개입입니다.
행동: 확인하다
AFFIRM은 SGMY의 성적 위험 행동과 심리사회적 고통을 줄이는 데 초점을 맞춘 8세션 수동 그룹 대처 기술 개입입니다. AFFIRM은 참가자의 성적 소수자 정체성과 경험을 확인하는 방식으로 교육과 리허설(즉, 실생활 경험 시뮬레이션)의 조합을 통해 두 명의 진행자(주로 사회 복지사와 동료)에 의해 전달됩니다.
간섭 없음: 대기 목록 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 그룹 세션 참가자 참석
기간: 56주차
중재를 등록, 시작 및 완료하는 참가자의 비율.
56주차
수용 가능성 - 그룹 세션에 대한 참가자 만족도
기간: 56주차
참가자는 만족도 설문지를 작성합니다.
56주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 충실도 - 촉진자가 개입 모델을 얼마나 밀접하게 준수하는지
기간: 학습 기간 세션 1-8(1-8주)
독립적인 코더는 매뉴얼을 기반으로 AFFIRM 개입 항목의 체크리스트 설문지를 작성하여 개입 촉진자가 모델을 얼마나 밀접하게 준수했는지 확인합니다.
학습 기간 세션 1-8(1-8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성건강 역량 척도의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
네 가지 항목. 점수 범위는 4에서 16까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
금욕 자기효능감 척도
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
다섯 항목. 점수 범위는 5에서 20까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
보호 자기효능감 척도
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
여덟 항목. 점수 범위는 8에서 32까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
DSM 5a 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 측정의 변경 - 아동
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
20개 항목. 점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
현재 기분 척도의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
여섯 항목. 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
20개 항목. 점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
간략한 COPE 척도의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
28개 항목. 점수 범위는 28에서 112까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
청소년을 위한 능동적 대처 목록의 변화-A - 반사적 대처 하위 척도
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
11개 항목. 점수 범위는 0에서 33까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
청소년의 스트레스 평가 척도 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
13개 항목. 점수 범위는 13에서 65까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
성인 희망 척도의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
12개 항목. 점수 범위는 12에서 96까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
내재화된 동성애혐오 척도의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
10개 항목. 점수 범위는 10에서 100까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
일상적인 차별 척도의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
7개 항목. 점수 범위는 7에서 42까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
LGBTQ 미세공격 규모의 변화
기간: 기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)
15개 항목. 0에서 75까지의 점수. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 방문(-1주), 개입 후 방문(8주), 6개월 추적(32주), 1년 추적(56주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Shelley L Craig, PhD, professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 35229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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