中国本土における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の登録研究 (ChALSR)
2020年4月26日 更新者：Peking University Third Hospital
中国本土における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の自然史と臨床的特徴の登録研究
中国本土におけるALSの自然経過と臨床的特徴に関する多施設登録研究
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、現在不治の原因不明の急速に進行する神経変性疾患です。
この研究は、全国的な多施設登録研究です。
この研究では、病歴、疾患の特徴、臨床治療データ、さまざまなセンターでのさまざまな訪問に関する患者情報など、ALS 患者の一般的な情報を収集します。
この研究の目的は次のとおりです。 a) 中国本土における ALS の分布を説明し (異なる時期、異なる地域、および異なる人口における ALS の数の違いを調査する)、さらに ALS の分布に影響を与える理由を見つける、b ) 中国本土における ALS の発症とそれに対応する疾患の特徴の変化を研究する。 c) ALS の予後に影響を与える要因を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4752
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dongsheng Fan, MD, PhD
- 電話番号：+86-15611908107
- メール：dsfan@sina.com
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Dongsheng Fan
- 電話番号：+861082265032
- メール：dsfan@sina.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
基準を満たす患者は、中国本土のマルチセンターから登録されます。
説明
包含基準:
- -EIエスコリアル診断基準による、検査室でサポートされている可能性が高い、可能性が高い、または明確なALSの臨床診断
- 年齢：18～70歳
除外基準:
- 協力を拒否するか、インフォームド コンセントを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な生存
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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診断日から患者の死亡、気管切開または人工呼吸器による呼吸までの期間。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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診断日から何らかの原因による患者の死亡または最後に確認された生存までの時間。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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病気の進行率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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診断時からフォローアップ時までの ALS 機能評価尺度改訂版 (ALSFRS-R) スコアの低下の傾き。
ALSFRS-R の値は 0 ～ 48 で、数値が高いほど転帰が良いことを意味します。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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体重減少率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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体重減少の傾き
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研究完了まで、平均3ヶ月
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BMI低下率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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BMIの低下の傾き
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研究完了まで、平均3ヶ月
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強制肺活量 (FVC) 率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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呼吸機能を評価するための強制肺活量 (FVC) の低下の傾き。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dongsheng Fan, MD, PhD、Peking University Third Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (予想される)
2023年3月20日
研究の完了 (予想される)
2023年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月29日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月26日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。