- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04328675
Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) rekisteröintitutkimus Manner-Kiinassa (ChALSR)
sunnuntai 26. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) luonnonhistorian ja kliinisten ominaisuuksien rekisteröintitutkimus Manner-Kiinassa
Monikeskusrekisteröintitutkimus ALS:n luonnosta ja kliinisistä ominaisuuksista Manner-Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on nopeasti etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka on tällä hetkellä parantumaton.
Tämä tutkimus on kansallinen monikeskusrekisteröintitutkimus.
Tutkimus kerää yleistä tietoa ALS-potilaista, mukaan lukien sairaushistoria, sairauden ominaisuudet, kliiniset hoitotiedot sekä potilastiedot eri käyntien osalta eri keskuksissa.
Tutkimuksen tavoitteena on: a) kuvata ALS:n levinneisyyttä Manner-Kiinassa (tutkia ALS:n lukumäärän eroja eri aikoina, eri alueilla ja eri populaatioissa) ja edelleen löytää syitä, jotka vaikuttavat ALS:n jakautumiseen, b ) tutkia ALS:n kehittymistä Manner-Kiinassa ja vastaavia muutoksia taudin ominaisuuksissa, c) selvittää ALS:n ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4752
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dongsheng Fan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-15611908107
- Sähköposti: dsfan@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongsheng Fan
- Puhelinnumero: +861082265032
- Sähköposti: dsfan@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan Manner-Kiinan monikeskuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laboratoriotutkimuksen tukeman todennäköisen, todennäköisen tai lopullisen ALS:n kliininen diagnoosi EI Escorial-diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Ikä: 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä yhteistyöstä tai hylätä tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehokas selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Aika diagnoosipäivästä potilaan kuolemaan tai trakeotomiaan tai ventilaattoriavusteiseen hengitykseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Aika diagnoosipäivästä potilaan kuolemaan, joka johtuu mistä tahansa syystä tai viimeisestä vahvistetusta eloonjäämisestä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) -pisteiden laskun kaltevuus diagnoosiajasta seuranta-aikaan.
ALSFRS-R-arvot välillä 0 - 48, ja se tarkoittaa parempaa tulosta, kun se on korkeampi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Painon laskun nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Painon laskun kaltevuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
BMI:n laskunopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
BMI:n laskun kaltevuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
FVC:n (Forced Vital Capacity) laskun kaltevuus hengitystoiminnan arvioimiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dongsheng Fan, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDongsheng-81873784
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta