Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) rekisteröintitutkimus Manner-Kiinassa (ChALSR)

sunnuntai 26. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) luonnonhistorian ja kliinisten ominaisuuksien rekisteröintitutkimus Manner-Kiinassa

Monikeskusrekisteröintitutkimus ALS:n luonnosta ja kliinisistä ominaisuuksista Manner-Kiinassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on nopeasti etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka on tällä hetkellä parantumaton. Tämä tutkimus on kansallinen monikeskusrekisteröintitutkimus. Tutkimus kerää yleistä tietoa ALS-potilaista, mukaan lukien sairaushistoria, sairauden ominaisuudet, kliiniset hoitotiedot sekä potilastiedot eri käyntien osalta eri keskuksissa. Tutkimuksen tavoitteena on: a) kuvata ALS:n levinneisyyttä Manner-Kiinassa (tutkia ALS:n lukumäärän eroja eri aikoina, eri alueilla ja eri populaatioissa) ja edelleen löytää syitä, jotka vaikuttavat ALS:n jakautumiseen, b ) tutkia ALS:n kehittymistä Manner-Kiinassa ja vastaavia muutoksia taudin ominaisuuksissa, c) selvittää ALS:n ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4752

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dongsheng Fan, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +86-15611908107
  • Sähköposti: dsfan@sina.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongsheng Fan
          • Puhelinnumero: +861082265032
          • Sähköposti: dsfan@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan Manner-Kiinan monikeskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriotutkimuksen tukeman todennäköisen, todennäköisen tai lopullisen ALS:n kliininen diagnoosi EI Escorial-diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Ikä: 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä yhteistyöstä tai hylätä tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Aika diagnoosipäivästä potilaan kuolemaan tai trakeotomiaan tai ventilaattoriavusteiseen hengitykseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Aika diagnoosipäivästä potilaan kuolemaan, joka johtuu mistä tahansa syystä tai viimeisestä vahvistetusta eloonjäämisestä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) -pisteiden laskun kaltevuus diagnoosiajasta seuranta-aikaan. ALSFRS-R-arvot välillä 0 - 48, ja se tarkoittaa parempaa tulosta, kun se on korkeampi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Painon laskun nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Painon laskun kaltevuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
BMI:n laskunopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
BMI:n laskun kaltevuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
FVC (Forced Vital Capacity)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
FVC:n (Forced Vital Capacity) laskun kaltevuus hengitystoiminnan arvioimiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dongsheng Fan, MD, PhD, Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

3
Tilaa