COVID-19に感染した高齢患者の生存に対する亜鉛とビタミンD3の補給の影響 (ZnD3-CoVici)
2021年3月8日 更新者：University Hospital, Lille
COVID-19に感染した施設に収容された高齢患者の生存に対する亜鉛とビタミンD3の補給の影響
Covid-19 による死亡率は年齢とともに増加し、80 歳以降は 14.8% に達します。 感染の重症度は、集中治療を必要とする急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に関連しています。 ARDS は、肺に損傷を与える反応性炎症の嵐の結果です。
高齢者は特に亜鉛とビタミン D 欠乏症になりやすい. これらの 2 つの微量栄養素は、炎症の嵐を抑えることで免疫反応を調節することができます。
仮説は、亜鉛とビタミンDの補給が、ARDSを悪化させ、Covid-19に感染した被験者の死につながる炎症反応を軽減するというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 制度化された
除外基準:
- -Covid-19感染とは無関係に平均余命が1か月未満（被験者全体）
- 既知の高カルシウム血症
- 腎結石の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ補充
|
グルコン酸亜鉛カプセル 1日2回15mgを2ヶ月間
25-OH コレカルシフェロール飲用溶液 1 日 10 滴 (2000 IU) を 2 か月間
|
|
NO_INTERVENTION：団体通常扱い
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
組み入れ時の無症候性被験者の生存率
時間枠：導入から2ヶ月
|
導入から2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組み入れ時の症状のある被験者の生存率
時間枠：導入から2ヶ月
|
導入から2ヶ月
|
|
|
被験者全体の生存率
時間枠：導入から2ヶ月
|
症候性被験者と無症候性被験者
|
導入から2ヶ月
|
|
組み入れ時の無症候性の被験者におけるCovid-19感染の累積発生率
時間枠：加入後2ヶ月以内
|
加入後2ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David SEGUY, MD,PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年4月1日
一次修了 (予期された)
2020年7月1日
研究の完了 (予期された)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020_30
- 2020-A00873-36 (他の：ID-RCB number,ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。