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Impatto della supplementazione di zinco e vitamina D3 sulla sopravvivenza dei pazienti anziani con infezione da COVID-19 (ZnD3-CoVici)

8 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille

Impatto dell'integrazione di zinco e vitamina D3 sulla sopravvivenza dei pazienti anziani istituzionalizzati con infezione da COVID-19

La mortalità per Covid-19 aumenta con l'età, raggiungendo il 14,8% a partire dagli 80 anni. La gravità dell'infezione è legata alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che richiede cure intensive. L'ARDS è la conseguenza della tempesta infiammatoria reattiva che danneggia i polmoni.

I soggetti anziani sono particolarmente soggetti a carenza di zinco e vitamina D. Questi due micronutrienti sono in grado di modulare la risposta immunitaria riducendo la tempesta infiammatoria.

L'ipotesi è che la supplementazione con zinco e vitamina D ridurrebbe la reazione infiammatoria che peggiora l'ARDS e porta alla morte dei soggetti infetti da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istituzionalizzato

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita < 1 mese indipendentemente dall'infezione da Covid-19 (soggetti complessivi)
  • Ipercalcemia nota
  • Storia di litiasi renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Integrazione di gruppo
Integratore alimentare: Gluconato di zinco
Capsula di gluconato di zinco 15 mg x 2 al giorno per 2 mesi
Integratore alimentare: 25-OH colecalciferolo
Soluzione bevibile di colecalciferolo 25-OH 10 gocce (2000 UI) al giorno per 2 mesi
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento abituale di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza in soggetti asintomatici all'inclusione
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Due mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza nei soggetti sintomatici all'inclusione
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Due mesi dopo l'inclusione
Tasso di sopravvivenza in soggetti complessivi
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
soggetti sintomatici e soggetti asintomatici
Due mesi dopo l'inclusione
Incidenza cumulativa dell'infezione da Covid-19 in soggetti asintomatici al momento dell'inclusione
Lasso di tempo: Entro due mesi dall'inclusione
Entro due mesi dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_30
  • 2020-A00873-36 (ALTRO: ID-RCB number,ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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