Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af zink- og D3-vitamintilskud på overlevelsen af ​​ældre patienter inficeret med COVID-19 (ZnD3-CoVici)

8. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille

Indvirkning af zink- og vitamin D3-tilskud på overlevelsen af ​​institutionaliserede ældre patienter inficeret med COVID-19

Dødeligheden af ​​Covid-19 stiger med alderen og når 14,8% fra 80 år. Sværhedsgraden af ​​infektionen er forbundet med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som kræver intensiv behandling. ARDS er konsekvensen af ​​den reaktionelle inflammatoriske storm, der skader lungerne.

Ældre forsøgspersoner er særligt udsatte for zink- og D-vitaminmangel. Disse to mikronæringsstoffer er i stand til at modulere immunresponset ved at reducere den inflammatoriske storm.

Hypotesen er, at tilskud med zink og D-vitamin vil reducere den inflammatoriske reaktion, som forværrer ARDS og fører til døden for forsøgspersoner inficeret med Covid-19.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Institutionaliseret

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 1 måned uafhængigt af Covid-19-infektion (samlet forsøgspersoner)
  • Kendt hypercalcæmi
  • Historie om nyrelithiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppetilskud
Kosttilskud: Zinkgluconat
Zinkgluconat kapsel 15 mg x 2 dagligt i 2 måneder
Kosttilskud: 25-OH cholecalciferol
25-OH cholecalciferol drikkelig opløsning 10 dråber (2000 IE) om dagen i 2 måneder
NO_INTERVENTION: Gruppens sædvanlige behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrate hos asymptomatiske forsøgspersoner ved inklusion
Tidsramme: To måneder efter inklusion
To måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate hos symptomatiske forsøgspersoner ved inklusion
Tidsramme: To måneder efter inklusion
To måneder efter inklusion
Overlevelsesrate i overordnede fag
Tidsramme: To måneder efter inklusion
symptomatiske og asymptomatiske forsøgspersoner
To måneder efter inklusion
Kumulativ forekomst af Covid-19-infektion hos asymptomatiske forsøgspersoner ved inklusion
Tidsramme: Inden for to måneder efter optagelse
Inden for to måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_30
  • 2020-A00873-36 (ANDET: ID-RCB number,ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Zinkgluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner