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Auswirkungen der Supplementierung mit Zink und Vitamin D3 auf das Überleben älterer Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind (ZnD3-CoVici)

8. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Auswirkungen der Zink- und Vitamin-D3-Supplementierung auf das Überleben von mit COVID-19 infizierten älteren Patienten in Heimen

Die Sterblichkeit durch Covid-19 steigt mit dem Alter und erreicht ab dem 80. Lebensjahr 14,8 %. Die Schwere der Infektion hängt mit dem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) zusammen, das intensivmedizinisch behandelt werden muss. ARDS ist die Folge des reaktiven Entzündungssturms, der die Lunge schädigt.

Ältere Menschen sind besonders anfällig für Zink- und Vitamin-D-Mangel. Diese beiden Mikronährstoffe sind in der Lage, die Immunantwort zu modulieren, indem sie den Entzündungssturm reduzieren.

Die Hypothese ist, dass eine Supplementierung mit Zink und Vitamin D die Entzündungsreaktion verringern würde, die ARDS verschlimmert und zum Tod von mit Covid-19 infizierten Personen führt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Institutionalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 1 Monat unabhängig von einer Covid-19-Infektion (Gesamtfächer)
  • Bekannte Hyperkalzämie
  • Geschichte der Nierensteinleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppenergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Zinkgluconat
Zinkgluconat-Kapsel 15 mg x 2 pro Tag während 2 Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: 25-OH-Cholecalciferol
25-OH-Cholecalciferol-Trinklösung 10 Tropfen (2000 IE) pro Tag während 2 Monaten
KEIN_EINGRIFF: Gruppenübliche Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate bei asymptomatischen Probanden bei Aufnahme
Zeitfenster: Zwei Monate nach Aufnahme
Zwei Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate bei symptomatischen Probanden bei Aufnahme
Zeitfenster: Zwei Monate nach Aufnahme
Zwei Monate nach Aufnahme
Überlebensrate in Gesamtfächern
Zeitfenster: Zwei Monate nach Aufnahme
symptomatische Personen und asymptomatische Personen
Zwei Monate nach Aufnahme
Kumulierte Inzidenz einer Covid-19-Infektion bei asymptomatischen Probanden zum Zeitpunkt der Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten nach Aufnahme
Innerhalb von zwei Monaten nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_30
  • 2020-A00873-36 (ANDERE: ID-RCB number,ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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