- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04351490
Impact van zink- en vitamine D3-suppletie op de overleving van bejaarde patiënten die besmet zijn met COVID-19 (ZnD3-CoVici)
Impact van zink- en vitamine D3-suppletie op de overleving van geïnstitutionaliseerde bejaarde patiënten die besmet zijn met COVID-19
Sterfte door Covid-19 neemt toe met de leeftijd en bereikt 14,8% vanaf de leeftijd van 80 jaar. De ernst van de infectie is gekoppeld aan het acute respiratory distress syndrome (ARDS) dat intensieve zorg vereist. ARDS is het gevolg van de reactionaire ontstekingsstorm die de longen beschadigt.
Oudere personen zijn bijzonder vatbaar voor zink- en vitamine D-tekort. Deze twee micronutriënten kunnen de immuunrespons moduleren door de ontstekingsstorm te verminderen.
De hypothese is dat suppletie met zink en vitamine D de ontstekingsreactie zou verminderen die ARDS verergert en leidt tot de dood van personen die besmet zijn met Covid-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnstitutionaliseerd
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting < 1 maand onafhankelijk van Covid-19-infectie (algemene proefpersonen)
- Bekende hypercalciëmie
- Geschiedenis van nierlithiasis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Groepssuppletie
|
Zinkgluconaatcapsule 15 mg x 2 per dag gedurende 2 maanden
25-OH cholecalciferol drinkbare oplossing 10 druppels (2000 IE) per dag gedurende 2 maanden
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overlevingspercentage bij asymptomatische proefpersonen bij opname
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Twee maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlevingspercentage bij symptomatische proefpersonen bij opname
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Twee maanden na opname
|
|
Overlevingspercentage bij algemene onderwerpen
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
symptomatische proefpersonen en asymptomatische proefpersonen
|
Twee maanden na opname
|
Cumulatieve incidentie van Covid-19-infectie bij asymptomatische proefpersonen bij opname
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na opname
|
Binnen twee maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Cholecalciferol
Andere studie-ID-nummers
- 2020_30
- 2020-A00873-36 (ANDER: ID-RCB number,ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Nog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActief, niet wervend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidSARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Voltooid
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDVoltooid
Klinische onderzoeken op Zinkgluconaat
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Nog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of GhanaKwame Nkrumah University of Science and TechnologyVoltooid
-
Hacettepe UniversityVoltooidBloedarmoede door ijzertekortKalkoen