Sinkin ja D3-vitamiinilisän vaikutus COVID-19-tartunnan saaneiden ikääntyneiden potilaiden selviytymiseen (ZnD3-CoVici)
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sinkki- ja D3-vitamiinilisän vaikutus COVID-19-tartunnan saaneiden ikääntyneiden laitospotilaiden selviytymiseen
Covid-19-kuolleisuus lisääntyy iän myötä ja on 14,8 % 80 vuoden iästä lähtien. Infektion vakavuus liittyy akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), joka vaatii tehohoitoa. ARDS on seurausta keuhkoja vahingoittavasta reaktion tulehduksellisesta myrskystä.
Ikääntyneet ovat erityisen alttiita sinkin ja D-vitamiinin puutteelle. Nämä kaksi mikroravintetta pystyvät moduloimaan immuunivastetta vähentämällä tulehdusmyrskyä.
Hypoteesi on, että sinkin ja D-vitamiinin lisäys vähentäisi tulehdusreaktiota, joka pahentaa ARDS:ää ja johtaa Covid-19-tartunnan saaneiden henkilöiden kuolemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Institutionalisoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote < 1 kuukausi riippumatta Covid-19-infektiosta (kokonaisuudessaan)
- Tunnettu hyperkalsemia
- Munuaisten litiaasihistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän täydennys
|
Sinkkiglukonaattikapseli 15 mg x 2 päivässä 2 kuukauden ajan
25-OH-kolekalsiferolijuomaliuos 10 tippaa (2000 IU) päivässä 2 kuukauden ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmän tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireettomien koehenkilöiden eloonjäämisprosentti mukaan otettaessa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisprosentti oireellisten koehenkilöiden sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Eloonjäämisprosentti kokonaisissa aiheissa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
oireettomat ja oireettomat
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Covid-19-infektion kumulatiivinen ilmaantuvuus oireettomilla koehenkilöillä sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä sisällyttämisestä
|
Kahden kuukauden sisällä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_30
- 2020-A00873-36 (MUUTA: ID-RCB number,ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .