Impacto da suplementação de zinco e vitamina D3 na sobrevida de pacientes idosos infectados com COVID-19 (ZnD3-CoVici)
8 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille
Impacto da Suplementação de Zinco e Vitamina D3 na Sobrevivência de Idosos Institucionalizados Infectados por COVID-19
A mortalidade por Covid-19 aumenta com a idade, chegando a 14,8% a partir dos 80 anos. A gravidade da infecção está ligada à síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que requer cuidados intensivos. A SDRA é a consequência da tempestade inflamatória reacional que danifica os pulmões.
Indivíduos idosos são particularmente propensos à deficiência de zinco e vitamina D. Esses dois micronutrientes são capazes de modular a resposta imune reduzindo a tempestade inflamatória.
A hipótese é que a suplementação com zinco e vitamina D reduziria a reação inflamatória que piora a SDRA e leva à morte de indivíduos infectados pela Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- institucionalizado
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 1 mês independentemente da infecção por Covid-19 (sujeitos gerais)
- Hipercalcemia conhecida
- História de litíase renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suplementação em grupo
|
Cápsula de gluconato de zinco 15 mg x 2 por dia durante 2 meses
Solução bebível de 25-OH colecalciferol 10 gotas (2.000 UI) por dia durante 2 meses
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento habitual do grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sobrevivência em indivíduos assintomáticos na inclusão
Prazo: Dois meses após a inclusão
|
Dois meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência em indivíduos sintomáticos na inclusão
Prazo: Dois meses após a inclusão
|
Dois meses após a inclusão
|
|
|
Taxa de sobrevivência em assuntos gerais
Prazo: Dois meses após a inclusão
|
indivíduos sintomáticos e indivíduos assintomáticos
|
Dois meses após a inclusão
|
|
Incidência cumulativa de infecção por Covid-19 em indivíduos assintomáticos na inclusão
Prazo: Dentro de dois meses após a inclusão
|
Dentro de dois meses após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- 2020_30
- 2020-A00873-36 (OUTRO: ID-RCB number,ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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