Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tillskott av zink och vitamin D3 på överlevnaden för äldre patienter infekterade med covid-19 (ZnD3-CoVici)

8 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Effekten av tillskott av zink och vitamin D3 på överlevnaden för institutionaliserade äldre patienter infekterade med covid-19

Dödligheten i Covid-19 ökar med åldern och når 14,8 % från 80 års ålder. Infektionens svårighetsgrad är kopplad till akut andnödsyndrom (ARDS) som kräver intensivvård. ARDS är följden av den reaktionella inflammatoriska stormen som skadar lungorna.

Äldre försökspersoner är särskilt benägna att få zink- och D-vitaminbrist. Dessa två mikronäringsämnen kan modulera immunsvaret genom att minska den inflammatoriska stormen.

Hypotesen är att tillskott med zink och vitamin D skulle minska den inflammatoriska reaktionen som förvärrar ARDS och leder till dödsfall för försökspersoner som är infekterade med Covid-19.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Institutionaliserad

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd < 1 månad oberoende av covid-19-infektion (övergripande försökspersoner)
  • Känd hyperkalcemi
  • Historik av renal lithiasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gruppkomplettering
Kosttillskott: Zinkglukonat
Zinkglukonatkapsel 15 mg x 2 per dag under 2 månader
Kosttillskott: 25-OH kolekalciferol
25-OH kolekalciferol drickbar lösning 10 droppar (2000 IE) per dag under 2 månader
NO_INTERVENTION: Gruppsedvanlig behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad hos asymtomatiska personer vid inkludering
Tidsram: Två månader efter införandet
Två månader efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad hos symtomatiska försökspersoner vid inkludering
Tidsram: Två månader efter införandet
Två månader efter införandet
Överlevnadsgrad i övergripande ämnen
Tidsram: Två månader efter införandet
symtomatiska ämnen och asymtomatiska ämnen
Två månader efter införandet
Kumulativ incidens av Covid-19-infektion hos asymtomatiska patienter vid inkludering
Tidsram: Inom två månader efter införandet
Inom två månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (FAKTISK)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_30
  • 2020-A00873-36 (ÖVRIG: ID-RCB number,ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Kliniska prövningar på Zinkglukonat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera