Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace zinkem a vitaminem D3 na přežití starších pacientů infikovaných COVID-19 (ZnD3-CoVici)

8. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vliv suplementace zinkem a vitaminem D3 na přežití institucionalizovaných starších pacientů infikovaných COVID-19

Úmrtnost na Covid-19 se zvyšuje s věkem a od 80 let dosahuje 14,8 %. Závažnost infekce je spojena se syndromem akutní respirační tísně (ARDS), který vyžaduje intenzivní péči. ARDS je důsledkem reakční zánětlivé bouře, která poškozuje plíce.

Starší jedinci jsou zvláště náchylní k nedostatku zinku a vitamínu D. Tyto dvě mikroživiny jsou schopny modulovat imunitní odpověď snížením zánětlivé bouře.

Hypotézou je, že suplementace zinkem a vitaminem D by snížila zánětlivou reakci, která zhoršuje ARDS a vede ke smrti subjektů infikovaných Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Institucionalizováno

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života < 1 měsíc nezávisle na infekci Covid-19 (celkový počet subjektů)
  • Známá hyperkalcémie
  • Renální litiáza v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplnění skupiny
Doplněk stravy: Glukonát zinečnatý
Kapsle glukonátu zinečnatého 15 mg x 2 denně po dobu 2 měsíců
Doplněk stravy: 25-OH cholekalciferol
25-OH cholekalciferol pitný roztok 10 kapek (2000 IU) denně po dobu 2 měsíců
NO_INTERVENTION: Obvyklá skupinová léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití u asymptomatických subjektů při zařazení
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Dva měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití u symptomatických subjektů při zařazení
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Dva měsíce po zařazení
Míra přežití v celkových předmětech
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
symptomatické subjekty a asymptomatické subjekty
Dva měsíce po zařazení
Kumulativní výskyt infekce Covid-19 u asymptomatických subjektů při zařazení
Časové okno: Do dvou měsíců po zařazení
Do dvou měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David SEGUY, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_30
  • 2020-A00873-36 (JINÝ: ID-RCB number,ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Glukonát zinečnatý

  • Wuerzburg University Hospital
    Nábor
    Neinvazivní detekce nedostatku železa v porodnictví (PICCOLINO)
    Nedostatek železa | Poporodní deprese | Těhotenská anémie | Poporodní krvácení | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie) | Syndrom neklidných nohou v těhotenství | Syndrom neklidných nohou v důsledku anémie s nedostatkem železa
    Německo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit