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標準治療と比較した ICU における CGM の精度

2022年5月31日 更新者:David Thompson、University of British Columbia

集中治療室における Dexcom G6 連続血糖センサーの精度

動脈ブドウ糖サンプルと比較して、Dexcom CGM デバイスの性能を判断します。

調査の概要

詳細な説明

Dexcom 連続グルコース センサーの性能は、グルコース メーターで分析される動脈血グルコース サンプルである現在の標準治療と比較されます。 対象はインスリンの静脈内注入を受けているICU患者となります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • Vancouver General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室の被験者

説明

包含基準:

  • 最低年齢 18 歳
  • 3~7日間連続してインスリン点滴を受けることが予想される
  • これらの被験者のうち 10 人は昇圧剤を服用しており、大量の輸液による蘇生を受けることになります。

除外基準:

  • インスリン注入を受けていない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続血糖センサー値 (CGM)
時間枠:3日から7日連続
CGM は動脈血糖値と比較されます
3日から7日連続

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昇圧剤の使用
時間枠:3日から7日連続
20人の被験者のうち10人は昇圧剤と大量輸液による蘇生療法を受けることになる
3日から7日連続

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月6日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月15日

最初の投稿 (実際)

2020年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H19-02392

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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