- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04352907
Nauwkeurigheid van CGM op de ICU, vergeleken met zorgstandaard
31 mei 2022 bijgewerkt door: David Thompson, University of British Columbia
Nauwkeurigheid van de Dexcom G6 continue glucosesensor op de intensive care
Om de prestaties van het Dexcom CGM-apparaat te bepalen in vergelijking met arteriële glucosemonsters.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De prestaties van de Dexcom continue glucosesensor worden vergeleken met de huidige zorgstandaard, namelijk arteriële glucosemonsters die worden geanalyseerd op een glucosemeter.
Onderwerpen zullen IC-patiënten zijn die intraveneuze insuline-infusies krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David M Thompson, MD
- Telefoonnummer: 604 875 5996
- E-mail: david.thompson@vch.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Barbara J Allan, MHA
- Telefoonnummer: 604 875 5997
- E-mail: barbara.allan@vch.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Werving
- Vancouver General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen op de Intensive Care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimale leeftijd 18 jaar
- verwacht gedurende 3-7 opeenvolgende dagen een insuline-infuus te krijgen
- 10 van deze proefpersonen zullen vasopressoren gebruiken die een groot volume vloeistofbeademing zullen krijgen
Uitsluitingscriteria:
- personen die geen insuline-infusie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue glucosesensorwaarden (CGM)
Tijdsspanne: 3 tot 7 opeenvolgende dagen
|
CGM wordt vergeleken met arteriële glucosewaarden
|
3 tot 7 opeenvolgende dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasopressor gebruik
Tijdsspanne: 3 tot 7 opeenvolgende dagen
|
10 van de 20 proefpersonen zullen vasopressoren en vloeistofbeademing met groot volume gebruiken
|
3 tot 7 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H19-02392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .