Точность CGM в отделении интенсивной терапии по сравнению со стандартом лечения
31 мая 2022 г. обновлено: David Thompson, University of British Columbia
Точность датчика непрерывного измерения уровня глюкозы Dexcom G6 в отделении интенсивной терапии
Чтобы определить производительность устройства Dexcom CGM по сравнению с образцами артериальной глюкозы.
Обзор исследования
Подробное описание
Производительность датчика глюкозы непрерывного действия Dexcom будет сравниваться с текущим стандартом лечения, который представляет собой анализ образцов артериальной глюкозы на глюкометре.
Субъектами будут пациенты отделения интенсивной терапии, получающие внутривенные инфузии инсулина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David M Thompson, MD
- Номер телефона: 604 875 5996
- Электронная почта: david.thompson@vch.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbara J Allan, MHA
- Номер телефона: 604 875 5997
- Электронная почта: barbara.allan@vch.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет
- ожидается введение инсулина в течение 3-7 дней подряд
- 10 из этих субъектов будут принимать вазопрессоры, которым будет проводиться реанимация больших объемов жидкости.
Критерий исключения:
- субъекты, не получающие инфузию инсулина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывные значения датчика глюкозы (CGM)
Временное ограничение: От 3 до 7 дней подряд
|
CGM будет сравниваться со значениями артериальной глюкозы
|
От 3 до 7 дней подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вазопрессоров
Временное ограничение: От 3 до 7 дней подряд
|
10 из 20 субъектов будут получать вазопрессоры и реанимацию больших объемов жидкости.
|
От 3 до 7 дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H19-02392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .