- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04352907
Nøyaktighet av CGM i intensivavdelingen, sammenlignet med standard for omsorg
31. mai 2022 oppdatert av: David Thompson, University of British Columbia
Nøyaktighet av Dexcom G6 kontinuerlig glukosesensor på intensivavdelingen
For å bestemme ytelsen til Dexcom CGM-enheten sammenlignet med arterielle glukoseprøver.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ytelsen til Dexcoms kontinuerlige glukosesensor vil bli sammenlignet med gjeldende standard for omsorg som er arterielle glukoseprøver analysert på en glukosemåler.
Forsøkspersonene vil være ICU-pasienter som får intravenøse insulininfusjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David M Thompson, MD
- Telefonnummer: 604 875 5996
- E-post: david.thompson@vch.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbara J Allan, MHA
- Telefonnummer: 604 875 5997
- E-post: barbara.allan@vch.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimumsalder 18 år
- forventes å være på insulininfusjon i 3-7 dager på rad
- 10 av disse forsøkspersonene vil være på vasopressorer som vil få gjenoppliving med store volumer av væske
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke er på insulininfusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig glukosesensorverdier (CGM)
Tidsramme: 3 til 7 dager på rad
|
CGM vil bli sammenlignet med arterielle glukoseverdier
|
3 til 7 dager på rad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasopressor bruk
Tidsramme: 3 til 7 dager på rad
|
10 av de 20 forsøkspersonene vil være på vasopressorer og gjenoppliving av store volumer av væske
|
3 til 7 dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H19-02392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .