- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04352907
Noggrannhet av CGM på intensivvårdsavdelningen, jämfört med vårdstandard
31 maj 2022 uppdaterad av: David Thompson, University of British Columbia
Noggrannhet för Dexcom G6 kontinuerlig glukossensor på intensivvårdsavdelningen
För att bestämma prestandan hos Dexcom CGM-enheten i jämförelse med arteriella glukosprover.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prestandan hos Dexcoms kontinuerliga glukossensor kommer att jämföras med den nuvarande standarden för vård som är arteriella glukosprover analyserade på en glukosmätare.
Försökspersonerna kommer att vara intensivvårdspatienter som får intravenösa insulininfusioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David M Thompson, MD
- Telefonnummer: 604 875 5996
- E-post: david.thompson@vch.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Barbara J Allan, MHA
- Telefonnummer: 604 875 5997
- E-post: barbara.allan@vch.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytering
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lägsta ålder 18 år
- förväntas vara på insulininfusion i 3-7 dagar i följd
- 10 av dessa patienter kommer att vara på vasopressorer som kommer att få återupplivning av vätskevolymer
Exklusions kriterier:
- personer som inte får insulininfusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerliga glukossensorvärden (CGM)
Tidsram: 3 till 7 dagar i följd
|
CGM kommer att jämföras med arteriella glukosvärden
|
3 till 7 dagar i följd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vasopressor användning
Tidsram: 3 till 7 dagar i följd
|
10 av de 20 försökspersonerna kommer att gå på vasopressorer och återupplivning av stora volymer
|
3 till 7 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H19-02392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .