Précision du CGM dans l'unité de soins intensifs, par rapport à la norme de soins
31 mai 2022 mis à jour par: David Thompson, University of British Columbia
Précision du capteur de glucose en continu Dexcom G6 dans l'unité de soins intensifs
Déterminer les performances de l'appareil Dexcom CGM par rapport aux échantillons de glucose artériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les performances du capteur de glucose en continu Dexcom seront comparées à la norme de soins actuelle, à savoir des échantillons de glucose artériel analysés sur un lecteur de glycémie.
Les sujets seront des patients en soins intensifs recevant des perfusions intraveineuses d'insuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David M Thompson, MD
- Numéro de téléphone: 604 875 5996
- E-mail: david.thompson@vch.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barbara J Allan, MHA
- Numéro de téléphone: 604 875 5997
- E-mail: barbara.allan@vch.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Recrutement
- Vancouver General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets dans l'unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- âge minimum 18 ans
- prévu d'être sous perfusion d'insuline pendant 3 à 7 jours consécutifs
- 10 de ces sujets seront sous vasopresseurs et recevront une réanimation liquidienne à grand volume
Critère d'exclusion:
- sujets non sous perfusion d'insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeurs du capteur de glucose en continu (CGM)
Délai: 3 à 7 jours consécutifs
|
Le CGM sera comparé aux valeurs de glucose artériel
|
3 à 7 jours consécutifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation des vasopresseurs
Délai: 3 à 7 jours consécutifs
|
10 des 20 sujets seront sous vasopresseurs et réanimation liquidienne à grand volume
|
3 à 7 jours consécutifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-02392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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