Precisión de la MCG en la UCI, en comparación con el estándar de atención
31 de mayo de 2022 actualizado por: David Thompson, University of British Columbia
Precisión del sensor continuo de glucosa Dexcom G6 en la unidad de cuidados intensivos
Determinar el rendimiento del dispositivo CGM Dexcom en comparación con las muestras de glucosa arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rendimiento del sensor continuo de glucosa de Dexcom se comparará con el tratamiento estándar actual, que consiste en analizar muestras de glucosa arterial en un medidor de glucosa.
Los sujetos serán pacientes de la UCI que reciben infusiones de insulina intravenosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David M Thompson, MD
- Número de teléfono: 604 875 5996
- Correo electrónico: david.thompson@vch.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara J Allan, MHA
- Número de teléfono: 604 875 5997
- Correo electrónico: barbara.allan@vch.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos en la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad minima 18 años
- se anticipa que estará en una infusión de insulina durante 3-7 días consecutivos
- 10 de estos sujetos recibirán vasopresores y recibirán reanimación con líquidos de gran volumen
Criterio de exclusión:
- sujetos que no reciben infusión de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores continuos del sensor de glucosa (CGM)
Periodo de tiempo: 3 a 7 días consecutivos
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El CGM se comparará con los valores de glucosa arterial
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3 a 7 días consecutivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de vasopresores
Periodo de tiempo: 3 a 7 días consecutivos
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10 de los 20 sujetos recibirán vasopresores y reanimación con líquidos de gran volumen
|
3 a 7 días consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H19-02392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .