医療保険請求データにおける TRANSCEND 降圧試験の複製

参照してください: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完全なコードとアルゴリズムの定義については。

患者は、テルミサルタンまたは比較薬の投与開始前の180日間のベースライン期間中に継続的に登録する必要がある（コホートエントリー）。

適格なコホート登録日: 米国でのテルミスタルタンの市場入手は 1998 年 11 月 10 日に始まりましたが、Marketscan と Optum のデータはそれぞれ 2003 年 1 月 1 日と 2004 年 1 月 1 日から BWH でのみ入手可能です。

Marketscan の場合: 2003 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 (データ提供終了)。 Optum の場合: 2004 年 1 月 1 日から 2019 年 6 月 30 日まで (データ提供終了)。

包含基準:

• 以下のいずれかに該当する 55 歳の個人:

  • 1. 冠動脈疾患

    • 1a. 以前の心筋梗塞（合併症のないMI後2日以上経過）
    • 1b.安定狭心症または不安定狭心症 インフォームドコンセントの30日以上前であり、多枝冠動脈疾患の文書化された証拠がある
    • 1c.インフォームドコンセントの 30 日前を超える複数血管 PTCA
    • 1d。インフォームドコンセントの4年以上前の多血管CABG手術、または手術後に再発性狭心症がある

  • 2. 末梢動脈疾患

    • 2a. 過去の四肢バイパス手術または以前の四肢バイパス手術または血管形成術
    • 2b. 過去に手足を切断したことがある
    • 2c.間欠性跛行、少なくとも片側の足首:腕の血圧比 =< 0.80
    • 2d。血管造影または非侵襲的検査によって明らかな末梢動脈の重大な狭窄（> 50%）

  • 3. 脳血管疾患

    • 3a.前回のストローク
    • 3b.一過性脳虚血発作 インフォームドコンセント前7日以上1年未満

  • 4. 糖尿病

    • 4a.真性糖尿病 内臓器官損傷の証拠がある高リスク糖尿病患者

除外基準:

• 1. 薬物の使用

  • 1a. ACE阻害剤またはARBを中止できない
  • 1b. ACE阻害剤またはARBに対する既知の過敏症または不耐症（ACE阻害剤に不耐症の患者もTRANSCENDに登録できます）

• 2. 心血管疾患（HF）

  • 2a.症候性うっ血性心不全
  • 2b.血行動態的に重大な原発性弁閉塞または流出路閉塞
  • 2c.収縮性心膜炎
  • 2d。複雑な先天性心疾患
  • 2e.原因不明の失神エピソード インフォームドコンセント前 3 か月未満
  • 2f。計画された心臓手術または PTCA インフォームドコンセントから 3 か月未満
  • 2g。治療中に高血圧がコントロールされていない（例、血圧＞160/100mmHg）
  • 2f。心臓移植患者
  • 2g。くも膜下出血による脳卒中

• 3. その他の条件

  • 3a.重篤な腎動脈疾患
  • 3b.肝機能障害
  • 3c.未補正の体積またはナトリウム欠乏
  • 3D。原発性アルドステロン症
  • 3e.遺伝性フルクトース不耐症
  • 3f。 心臓以外の他の主要な病気により、平均余命が短縮されるか、研究への参加が妨げられると予想される
  • 3g。別の治験薬を同時に服用している
  • 3時間。定期的な経過観察の訪問が不可能な重度の障害
  • 3I. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない