肝斑の重症度における遊離チロキシンと甲状腺刺激ホルモンのレベルの比較
肝斑の重症度に対する遊離チロキシンと甲状腺刺激ホルモンレベルの比較：横断的研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
黒皮症は、甲状腺ホルモンとの関連が疑われています。 甲状腺ホルモンレベルと肝斑の重症度との関連を説明する研究はありません.
この研究は、肝斑のさまざまな重症度における甲状腺ホルモンのレベルの違いを見つけることを目的としています.
これは、2019 年にインドネシアの 2 つの異なる皮膚科および性病クリニック、Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta と Gatot Subroto Army Hospital Jakarta で実施された横断的方法を使用した記述分析研究でした。
48 人の患者がこの研究に参加し、50% が軽度の肝斑と診断され、50% が中等度から重度の肝斑と診断されました。 被験者は、mMASI および Janus II 測定に基づいて連続して選択されます。 次いで、血清ＦＴ４およびＴＳＨのレベルを患者の両群で測定した。 データを表にまとめ、血清 FT4 および TSH レベルと軽度および中度から重度の肝斑の比較分析を行います。 さらに、この研究では、Janus II 顔分析システム スコアリングの結果を使用して、血清 FT4 および TSH のレベルも分析します。 Janus II顔分析システムを使用して、mMASIと検査との関連を知るために同じ分析方法が行われました。
この研究は、肝斑のさまざまな重症度における甲状腺ホルモンのレベルの違いを見つけることを目的としています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア
- Irma B Sitohang, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
対象集団は、20～50 歳のインドネシアの肝斑患者です。
手頃な価格の人口は、調査期間に 20 ～ 50 歳で RSCM の皮膚および生殖器クリニックに来る肝斑患者です。
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 50 歳
- 顔の領域の黒皮症の病変。
- 研究対象となり、説明（インフォームド・コンセント）を受けた後、研究承認書に署名する意思がある
除外基準:
- 妊娠
- 甲状腺疾患の病歴
- 甲状腺に影響を与える可能性のある薬の使用（グルココルチコイド、リチウム、アミオダロン、ヨウ化物、オクトレオチド）
- 過去1年間のホルモン避妊薬の使用
- 抗てんかん薬の使用
- ホルモン補充療法（HRT）の使用
- 赤みを帯びた斑点に先行する顔の茶色の斑点
- 美白成分（ハイドロキノン）の接触による顔の茶色い斑点
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループの軽度の肝斑
これは、変更された肝斑面積および重症度指数（mMASI）スコアに基づいています。 mMASIスコアリングによって測定される変数には、暗さの程度と領域の関与が含まれます。 ダークネス コンポーネントは、MASI スコアリングの色素沈着と強度を修正 (mMASI) に置き換えるために使用されます。 mMASI を使用した評価は、オペレーターに大きく依存します。したがって、皮膚の色素沈着を評価するための新しい客観的検査が開発されました。これは、顔の画像分析です。 次いで、血清ＦＴ４およびＴＳＨのレベルを患者の両群で測定した。 さらに、Janus II顔分析システムを使用して、皮膚の色素沈着の程度も測定されました。 この研究では、Janus II 顔分析システムで使用される 2 つのモダリティ、偏光と紫外線がありました。 さらに、この研究では、Janus II 顔分析システム スコアリングの結果を使用して、血清 FT4 および TSH のレベルも分析します。 |
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グループ 中等度から重度の肝斑
これは、変更された肝斑面積および重症度指数（mMASI）スコアに基づいています。 mMASIスコアリングによって測定される変数には、暗さの程度と領域の関与が含まれます。 ダークネス コンポーネントは、MASI スコアリングの色素沈着と強度を修正 (mMASI) に置き換えるために使用されます。 mMASI を使用した評価は、オペレーターに大きく依存します。したがって、皮膚の色素沈着を評価するための新しい客観的検査が開発されました。これは、顔の画像分析です。 次いで、血清ＦＴ４およびＴＳＨのレベルを患者の両群で測定した。 さらに、Janus II顔分析システムを使用して、皮膚の色素沈着の程度も測定されました。 この研究では、Janus II 顔分析システムで使用される 2 つのモダリティ、偏光と紫外線がありました。 さらに、この研究では、Janus II 顔分析システム スコアリングの結果を使用して、血清 FT4 および TSH のレベルも分析します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清 TSH および FT4 レベルと肝斑の重症度との関連性
時間枠：2 週間: 2019 年 7 月 15 日～26 日
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血清 TSH および FT4 のレベルとさまざまな程度の肝斑との間に関連性はありません。
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2 週間: 2019 年 7 月 15 日～26 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清 TSH および FT4 レベルと Janus 顔分析システムとの相関
時間枠：2 週間: 2019 年 7 月 15 日～26 日
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相関関係は、血清 FT4 のレベルと Janus 分極テストの間でのみ見られます。
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2 週間: 2019 年 7 月 15 日～26 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Janus II 顔分析システムと mMASI 闇スコア評価における mMASI スコアとの相関
時間枠：2 週間: 2019 年 7 月 15 日～26 日
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MMASI スコアと、偏光テストを使用した Janus II 顔分析システムとの間には、弱い正の相関が見られます。
一方、Janus UV テストと mMASI 暗さスコアの間に相関関係は見つかりませんでした。
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2 週間: 2019 年 7 月 15 日～26 日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Irma B Sitohang, MD, PhD、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。