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游离甲状腺素和促甲状腺激素水平对黄褐斑严重程度的比较

2020年4月27日更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)、Indonesia University

游离甲状腺素和促甲状腺激素水平对黄褐斑严重程度的比较：横断面研究

该研究的目的是比较轻度黄褐斑和中重度黄褐斑患者的血清 FT4 和 TSH 水平。黄褐斑病变的确定也可以通过使用 Janus II 面部分析 UV 光和偏振光来分析黄褐斑上色素沉着过度的模式。这是一项使用横断面方法的描述性分析研究，该研究于 2019 年在印度尼西亚的两个不同的皮肤病学和性病学诊所进行，即雅加达 Cipto Mangunkusumo 医院和雅加达 Gatot Subroto 陆军医院。根据改良的黄褐斑面积和严重程度指数 (mMASI) 评分，48 名患有黄褐斑的受试者中，50% 被诊断为轻度黄褐斑，50% 被诊断为中度至重度黄褐斑。然后测量两组患者的血清 FT4 和 TSH 水平。

研究概览

地位

完全的

条件

黄褐斑

详细说明

黄褐斑被怀疑与甲状腺激素有关。没有研究可以解释甲状腺激素水平与黄褐斑严重程度之间的关系。

本研究旨在发现不同严重程度的黄褐斑患者甲状腺激素水平的差异。

这是一项使用横断面方法的描述性分析研究，该研究于 2019 年在印度尼西亚的两个不同的皮肤病学和性病学诊所进行，即雅加达 Cipto Mangunkusumo 医院和雅加达 Gatot Subroto 陆军医院。

48 名患者参与了这项研究，50% 诊断为轻度黄褐斑，50% 诊断为中度至重度黄褐斑。根据 mMASI 和 Janus II 测量连续选择受试者。然后测量两组患者的血清 FT4 和 TSH 水平。将数据制成表格，并对轻度和中度至重度黄褐斑患者的血清 FT4 和 TSH 水平进行比较分析。此外，本研究还结合Janus II面部分析系统评分结果分析血清FT4和TSH水平。使用Janus II面部分析系统进行相同的分析方法以了解mMASI与检查之间的关联。

本研究旨在发现不同严重程度的黄褐斑患者甲状腺激素水平的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度尼西亚
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚
    - Irma B Sitohang, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

目标人群是印度尼西亚20-50岁的黄褐斑患者。

负担得起的人群是研究期间年龄在 20-50 岁之间的 RSCM 皮肤和生殖器诊所的黄褐斑患者。

描述

纳入标准：

年龄 20-50 岁
面部区域的黄褐斑病变。
愿意成为研究对象并在得到说明后签署研究同意书（知情同意书）

排除标准：

怀孕
甲状腺疾病史
使用会影响甲状腺的药物（糖皮质激素、锂、胺碘酮、碘化物、奥曲肽）
过去 1 年使用激素避孕
使用抗癫痫药物
使用激素替代疗法 (HRT)
脸上有棕色斑点，然后是红色斑点
接触面部美白成分（对苯二酚）后面部出现褐色斑点

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
群轻度黄褐斑该受试者根据改良的黄褐斑面积和严重程度指数 (mMASI) 评分。通过 mMASI 评分测量的变量包括黑暗程度和区域参与。暗度分量用于替换 MASI 评分和修改 (mMASI) 中的色素沉着和强度。使用 mMASI 进行评估高度依赖于操作者；因此，开发了一种新的评估皮肤色素沉着的客观检查，即面部影像分析。然后测量两组患者的血清 FT4 和 TSH 水平。此外，还使用Janus II面部分析系统测量皮肤色素沉着程度。在这项研究中，Janus II 面部分析系统使用了两种模式，即偏振光和紫外光。此外，本研究还结合Janus II面部分析系统评分结果分析血清FT4和TSH水平。
中重度黄褐斑组该受试者根据改良的黄褐斑面积和严重程度指数 (mMASI) 评分。通过 mMASI 评分测量的变量包括黑暗程度和区域参与。暗度分量用于替换 MASI 评分和修改 (mMASI) 中的色素沉着和强度。使用 mMASI 进行评估高度依赖于操作者；因此，开发了一种新的评估皮肤色素沉着的客观检查，即面部影像分析。然后测量两组患者的血清 FT4 和 TSH 水平。此外，还使用Janus II面部分析系统测量皮肤色素沉着程度。在这项研究中，Janus II 面部分析系统使用了两种模式，即偏振光和紫外光。此外，本研究还结合Janus II面部分析系统评分结果分析血清FT4和TSH水平。

团体/队列

群轻度黄褐斑

该受试者根据改良的黄褐斑面积和严重程度指数 (mMASI) 评分。通过 mMASI 评分测量的变量包括黑暗程度和区域参与。暗度分量用于替换 MASI 评分和修改 (mMASI) 中的色素沉着和强度。使用 mMASI 进行评估高度依赖于操作者；因此，开发了一种新的评估皮肤色素沉着的客观检查，即面部影像分析。

然后测量两组患者的血清 FT4 和 TSH 水平。此外，还使用Janus II面部分析系统测量皮肤色素沉着程度。在这项研究中，Janus II 面部分析系统使用了两种模式，即偏振光和紫外光。

此外，本研究还结合Janus II面部分析系统评分结果分析血清FT4和TSH水平。

中重度黄褐斑组

此外，本研究还结合Janus II面部分析系统评分结果分析血清FT4和TSH水平。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清TSH、FT4水平与黄褐斑严重程度的关系大体时间：2周：2019年7月15日至26日	血清TSH和FT4水平与不同程度的黄褐斑无关联	2周：2019年7月15日至26日

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血清TSH和FT4水平与Janus面部分析系统的相关性大体时间：2周：2019年7月15日至26日	仅在血清 FT4 水平与 Janus 极化测试之间发现相关性	2周：2019年7月15日至26日

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
Janus II 面部分析系统与 mMASI 评分在 mMASI 黑暗评分评估中的相关性大体时间：2周：2019年7月15日至26日	MMASI评分与Janus II面部分析系统偏振光测试呈弱正相关。同时，在 Janus UV 测试和 mMASI 暗度评分之间没有发现相关性。	2周：2019年7月15日至26日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indonesia University

调查人员

首席研究员：Irma B Sitohang, MD, PhD、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (实际的)

2019年7月26日

研究完成 (实际的)

2019年10月26日

研究注册日期

首次提交

2020年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月27日

最后验证

2020年4月1日

游离甲状腺素和促甲状腺激素水平对黄褐斑严重程度的比较