Сравнение уровней свободного тироксина и гормона, стимулирующего щитовидную железу, на степень тяжести меланодермии
Сравнение уровней свободного тироксина и гормона, стимулирующего щитовидную железу, на степень тяжести меланодермии: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предполагается, что меланодермия связана с гормоном щитовидной железы. Нет исследований, объясняющих связь уровня гормонов щитовидной железы с тяжестью меланодермии.
Это исследование направлено на то, чтобы найти разницу в уровнях гормонов щитовидной железы при различной степени тяжести меланодермии.
Это описательно-аналитическое исследование с использованием метода поперечного сечения, которое было проведено в 2019 году в двух разных дерматологических и венерологических клиниках в Индонезии, больнице Cipto Mangunkusumo в Джакарте и армейской больнице Gatot Subroto в Джакарте.
В этом исследовании приняли участие 48 пациентов, у 50% из которых была диагностирована легкая меланодермия, а у 50% - меланодермия средней и тяжелой степени. Субъекты выбираются последовательно на основе измерений mMASI и Janus II. Затем в обеих группах пациентов измеряли уровень сывороточного FT4 и ТТГ. Данные сведены в таблицу и проведен сравнительный анализ сывороточных уровней FT4 и ТТГ при легкой и среднетяжелой меланодермии. Кроме того, в этом исследовании также анализируется уровень FT4 и ТТГ в сыворотке с результатом оценки системы анализа лица Janus II. Тот же метод анализа был использован для определения связи между mMASI и обследованием с использованием системы анализа лица Janus II.
Это исследование направлено на то, чтобы найти разницу в уровнях гормонов щитовидной железы при различной степени тяжести меланодермии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия
- Irma B Sitohang, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевой группой являются пациенты с меланодермией в Индонезии в возрасте 20-50 лет.
Доступной популяцией являются пациенты с меланодермией, обратившиеся в клинику кожных и генитальных заболеваний РЦКМ в возрасте 20-50 лет в период исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-50 лет
- Меланодермия на лице.
- Готовность стать объектом исследования и подписать письмо об одобрении исследования после получения объяснений (информированное согласие)
Критерий исключения:
- Беременность
- История болезни щитовидной железы
- Использование препаратов, которые могут повлиять на щитовидную железу (глюкокортикоиды, литий, амиодарон, йодид, октреотид)
- Использование гормональной контрацепции в течение последнего года.
- Использование противосудорожных препаратов
- Применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ)
- Коричневые пятна на лице, которым предшествуют красноватые пятна
- Коричневые пятна на лице, которым предшествует контакт с ингредиентами для отбеливания лица (гидрохинон)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Групповая легкая меланодермия
Это субъекты в соответствии с модифицированной оценкой площади и индекса тяжести меланодермии (mMASI). Переменные, которые измеряются с помощью оценки mMASI, включают степень темноты и вовлеченность области. Компонент темноты используется для замены пигментации и интенсивности в оценке MASI модификацией (mMASI). Оценка с использованием mMASI сильно зависит от оператора; следовательно, было разработано новое объективное обследование для оценки пигментации кожи, которое представляет собой анализ изображения лица. Затем в обеих группах пациентов измеряли уровень сывороточного FT4 и ТТГ. Кроме того, степень пигментации кожи также измерялась с помощью системы анализа лица Janus II. В этом исследовании в системе анализа лица Janus II использовались два модальности: поляризационный свет и ультрафиолетовый свет. Кроме того, в этом исследовании также анализируется уровень FT4 и ТТГ в сыворотке с результатом оценки системы анализа лица Janus II. |
|
Группа Мелазма средней степени тяжести
Это субъекты в соответствии с модифицированной оценкой площади и индекса тяжести меланодермии (mMASI). Переменные, которые измеряются с помощью оценки mMASI, включают степень темноты и вовлеченность области. Компонент темноты используется для замены пигментации и интенсивности в оценке MASI модификацией (mMASI). Оценка с использованием mMASI сильно зависит от оператора; следовательно, было разработано новое объективное обследование для оценки пигментации кожи, которое представляет собой анализ изображения лица. Затем в обеих группах пациентов измеряли уровень сывороточного FT4 и ТТГ. Кроме того, степень пигментации кожи также измерялась с помощью системы анализа лица Janus II. В этом исследовании в системе анализа лица Janus II использовались два модальности: поляризационный свет и ультрафиолетовый свет. Кроме того, в этом исследовании также анализируется уровень FT4 и ТТГ в сыворотке с результатом оценки системы анализа лица Janus II. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь уровня ТТГ и FT4 в сыворотке со степенью тяжести меланодермии
Временное ограничение: 2 недели: 15 - 26 июля 2019 г.
|
Нет связи между уровнем сывороточного ТТГ и FT4 и различной степенью меланодермии.
|
2 недели: 15 - 26 июля 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровней ТТГ и FT4 в сыворотке крови с системой анализа лица Janus
Временное ограничение: 2 недели: 15 - 26 июля 2019 г.
|
Корреляция обнаружена только между уровнем сывороточного FT4 и поляризационным тестом Януса.
|
2 недели: 15 - 26 июля 2019 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между системой анализа лица Janus II и оценкой mMASI при оценке темноты mMASI
Временное ограничение: 2 недели: 15 - 26 июля 2019 г.
|
Слабая положительная корреляция обнаружена между оценкой mMASI и системой анализа лица Janus II с тестом поляризационного света.
Между тем, не обнаружено корреляции между УФ-тестом Janus и оценкой темноты mMASI.
|
2 недели: 15 - 26 июля 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThyrMel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .