LEROS 試験を完了したレーバー遺伝性視神経症患者に対するイデベノンのアクセス拡大プログラム (US EAP LHON)
2023年4月20日 更新者：Santhera Pharmaceuticals
LEROS 試験を完了したレーバー遺伝性視神経症患者に対するイデベノンのアクセス拡大プログラム
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LEROS研究を完了し、LEROSでの研究訪問の終わりに出席し、治験責任医師の意見でイデベノン治療の継続から恩恵を受けることができる患者。
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォーム (イデベノンを患者に投与する前に、患者または親/法定後見人 (該当する場合) から登録来院時に入手する必要があります)。
除外基準:
- LEROS 治験責任医師の意見では、LEROS 試験でイデベノン治療の忍容性が許容できない患者。
- LEROS試験を途中で中止した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。