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- 임상시험 NCT04381091
LEROS 연구를 완료한 레버씨 유전성 시신경병증 환자의 Idebenone에 대한 확장 액세스 프로그램 (US EAP LHON)
2023년 4월 20일 업데이트: Santhera Pharmaceuticals
LEROS 연구를 완료한 레버씨 유전성 시신경병증 환자의 Idebenone에 대한 확장 액세스 프로그램
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Levin, MD, PhD
- 전화번호: +1-650-596-4220
- 이메일: levinmh@pamf.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LEROS 연구를 완료하고 LEROS에서 연구 종료 방문에 참석했으며 조사관의 의견으로는 이데베논 치료의 지속으로 혜택을 받을 수 있는 환자.
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서(환자에게 이데베논을 제공하기 전에 환자 또는 부모/법적 보호자(해당되는 경우)로부터 등록 방문 시 획득).
제외 기준:
- LEROS 조사관의 의견에 따라 LEROS 시험에서 이데베논 치료에 허용할 수 없는 내약성을 가진 환자.
- LEROS 연구를 조기에 중단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNT-EAP-IDE-004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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