完成 LEROS 研究的 Leber 遗传性视神经病变患者的艾地苯醌扩展访问计划 (US EAP LHON)
2023年4月20日 更新者：Santhera Pharmaceuticals
完成 LEROS 研究的 Leber 遗传性视神经病变患者的艾地苯醌扩展访问计划
研究概览
详细说明
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研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完成 LEROS 研究、参加 LEROS 研究结束访视以及研究者认为可以从继续艾地苯醌治疗中获益的患者。
- 签署并注明日期的知情同意书（在向患者分配艾地苯醌之前从患者或父母/法定监护人（如果适用）的登记访视中获得）。
排除标准：
- 根据 LEROS 研究者的意见，在 LEROS 试验中对艾地苯醌治疗具有不可接受的耐受性的患者。
- 提前终止 LEROS 研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2022年12月7日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.