Erweitertes Zugangsprogramm für Idebenon bei Patienten mit hereditärer Leberscher Optikusneuropathie, die die LEROS-Studie abgeschlossen haben (US EAP LHON)
20. April 2023 aktualisiert von: Santhera Pharmaceuticals
Erweitertes Zugangsprogramm für Idebenon bei Patienten mit hereditärer Leberscher Optikusneuropathie, die die LEROS-Studie abgeschlossen haben
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
siehe oben
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Levin, MD, PhD
- Telefonnummer: +1-650-596-4220
- E-Mail: levinmh@pamf.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die LEROS-Studie abgeschlossen haben, die am Ende des Studienbesuchs in LEROS teilgenommen haben und die nach Ansicht des Prüfarztes von einer Fortsetzung der Behandlung mit Idebenon profitieren könnten.
- Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung (bei der Einschreibungsvisite vom Patienten oder Elternteil/Erziehungsberechtigten (falls zutreffend) vor Abgabe von Idebenon an den Patienten einzuholen).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach Meinung des LEROS-Prüfarztes eine inakzeptable Verträglichkeit der Behandlung mit Idebenon in der LEROS-Studie aufwiesen.
- Patienten, die die LEROS-Studie vorzeitig abgebrochen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Augenkrankheiten, erblich
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Optikusatrophien, erblich
- Optikusatrophie
- Mitochondriale Erkrankungen
- Sehnervenerkrankungen
- Optikusatrophie, erblich, Leber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Idebenon
Andere Studien-ID-Nummern
- SNT-EAP-IDE-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Idebenon 150 MG Tablette zum Einnehmen
-
Santhera PharmaceuticalsBeendetDuchenne-MuskeldystrophieVereinigte Staaten, Belgien, Vereinigtes Königreich, Österreich, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, Schweiz
-
Santhera PharmaceuticalsBeendetDuchenne-Muskeldystrophie (DMD)Vereinigte Staaten, Spanien, Niederlande, Schweden, Deutschland, Frankreich, Belgien, Vereinigtes Königreich, Italien, Irland, Schweiz, Österreich, Bulgarien, Ungarn, Israel
-
PfizerZurückgezogen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAbgeschlossenFORTGESCHRITTENES HEPATOZELLULÄRES KARZINOM (HCC)Vereinigte Staaten
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutierung
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutierung
-
University of L'AquilaDr. Leonardo Mancini; Tommaso PizzolanteAbgeschlossenÖdem | Postoperative Schmerzen | Schwellung von Lippen und GesichtItalien
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutierungEpilepsie nach SchlaganfallChina
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenEmpfängnisverhütungVereinigte Staaten