The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation
2022年2月15日 更新者：Duke University
Next Generation Self Management: The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a mobile app to improve self-management skills and medication adherence in kidney transplantation, to assess the clinical benefit of mobile app in combination with tailored coaching using text messaging to enhance patient activation, self-management and medication adherence and to determine whether immunological biomarkers such as cell-free DNA and donor specific antibodies are associated with self-management and medication adherence.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 1) age 12-40 kidney transplant recipients with stable kidney function at least one month from the time of transplantation
- 2) have and use a smartphone
- 3) patients without pre-formed antibodies
Exclusion Criteria:
- 1) Patients <12 or >40
- 2) patient with pre-existing antibodies
- 3) patients with rejection at the time of enrollment
- 4) patients without a smartphone
- 5) patients with developmental delay or psychological impairment and unable to use an app
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Interventional Group
An app for tracking medications, receiving personal coaching and educational material
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An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
in-person coaching
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アクティブコンパレータ：Control Group
An app for tracking medications
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An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in patient activation scores as measured by Patient Activation Measure
時間枠：baseline, 3 months, 6 months
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0-100 scale that segments patients into one of four activation levels
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baseline, 3 months, 6 months
|
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Change in self-management as measured by Partners In Health survey
時間枠：baseline, 3 months, 6 months
|
baseline, 3 months, 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Medication adherence as measured by self-tracking
時間枠：up to 6 months
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up to 6 months
|
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Medication adherence as measured by blood levels
時間枠：up to 6 months
|
up to 6 months
|
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Presence of cell-free DNA
時間枠：up to 6 months
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up to 6 months
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Presence of donor-specific antibodies
時間枠：up to 6 months
|
up to 6 months
|
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Allograft function as measured by urine protein/creatinine ratio
時間枠：up to 6 months
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up to 6 months
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Allograft function as measured by serum creatinine
時間枠：up to 6 months
|
up to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。