The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation
2022年2月15日 更新者：Duke University
Next Generation Self Management: The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a mobile app to improve self-management skills and medication adherence in kidney transplantation, to assess the clinical benefit of mobile app in combination with tailored coaching using text messaging to enhance patient activation, self-management and medication adherence and to determine whether immunological biomarkers such as cell-free DNA and donor specific antibodies are associated with self-management and medication adherence.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1) age 12-40 kidney transplant recipients with stable kidney function at least one month from the time of transplantation
- 2) have and use a smartphone
- 3) patients without pre-formed antibodies
Exclusion Criteria:
- 1) Patients <12 or >40
- 2) patient with pre-existing antibodies
- 3) patients with rejection at the time of enrollment
- 4) patients without a smartphone
- 5) patients with developmental delay or psychological impairment and unable to use an app
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Interventional Group
An app for tracking medications, receiving personal coaching and educational material
|
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
in-person coaching
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有源比较器：Control Group
An app for tracking medications
|
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in patient activation scores as measured by Patient Activation Measure
大体时间：baseline, 3 months, 6 months
|
0-100 scale that segments patients into one of four activation levels
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Change in self-management as measured by Partners In Health survey
大体时间：baseline, 3 months, 6 months
|
baseline, 3 months, 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Medication adherence as measured by self-tracking
大体时间：up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Medication adherence as measured by blood levels
大体时间：up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Presence of cell-free DNA
大体时间：up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Presence of donor-specific antibodies
大体时间：up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Allograft function as measured by urine protein/creatinine ratio
大体时间：up to 6 months
|
up to 6 months
|
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Allograft function as measured by serum creatinine
大体时间：up to 6 months
|
up to 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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