Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation

15. února 2022 aktualizováno: Duke University

Next Generation Self Management: The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation

The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a mobile app to improve self-management skills and medication adherence in kidney transplantation, to assess the clinical benefit of mobile app in combination with tailored coaching using text messaging to enhance patient activation, self-management and medication adherence and to determine whether immunological biomarkers such as cell-free DNA and donor specific antibodies are associated with self-management and medication adherence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1) age 12-40 kidney transplant recipients with stable kidney function at least one month from the time of transplantation
  • 2) have and use a smartphone
  • 3) patients without pre-formed antibodies

Exclusion Criteria:

  • 1) Patients <12 or >40
  • 2) patient with pre-existing antibodies
  • 3) patients with rejection at the time of enrollment
  • 4) patients without a smartphone
  • 5) patients with developmental delay or psychological impairment and unable to use an app

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interventional Group
An app for tracking medications, receiving personal coaching and educational material
Jiný: Smartphone App
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
Behaviorální: Tailored education
in-person coaching
Aktivní komparátor: Control Group
An app for tracking medications
Jiný: Smartphone App
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in patient activation scores as measured by Patient Activation Measure
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months
0-100 scale that segments patients into one of four activation levels
baseline, 3 months, 6 months
Change in self-management as measured by Partners In Health survey
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months
baseline, 3 months, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Medication adherence as measured by self-tracking
Časové okno: up to 6 months
up to 6 months
Medication adherence as measured by blood levels
Časové okno: up to 6 months
up to 6 months
Presence of cell-free DNA
Časové okno: up to 6 months
up to 6 months
Presence of donor-specific antibodies
Časové okno: up to 6 months
up to 6 months
Allograft function as measured by urine protein/creatinine ratio
Časové okno: up to 6 months
up to 6 months
Allograft function as measured by serum creatinine
Časové okno: up to 6 months
up to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

CareDx

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen Chambers, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00104469

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smartphone App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit