Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation

15. februar 2022 opdateret af: Duke University

Next Generation Self Management: The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation

The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a mobile app to improve self-management skills and medication adherence in kidney transplantation, to assess the clinical benefit of mobile app in combination with tailored coaching using text messaging to enhance patient activation, self-management and medication adherence and to determine whether immunological biomarkers such as cell-free DNA and donor specific antibodies are associated with self-management and medication adherence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1) age 12-40 kidney transplant recipients with stable kidney function at least one month from the time of transplantation
  • 2) have and use a smartphone
  • 3) patients without pre-formed antibodies

Exclusion Criteria:

  • 1) Patients <12 or >40
  • 2) patient with pre-existing antibodies
  • 3) patients with rejection at the time of enrollment
  • 4) patients without a smartphone
  • 5) patients with developmental delay or psychological impairment and unable to use an app

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventional Group
An app for tracking medications, receiving personal coaching and educational material
Andet: Smartphone App
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
Adfærdsmæssigt: Tailored education
in-person coaching
Aktiv komparator: Control Group
An app for tracking medications
Andet: Smartphone App
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in patient activation scores as measured by Patient Activation Measure
Tidsramme: baseline, 3 months, 6 months
0-100 scale that segments patients into one of four activation levels
baseline, 3 months, 6 months
Change in self-management as measured by Partners In Health survey
Tidsramme: baseline, 3 months, 6 months
baseline, 3 months, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medication adherence as measured by self-tracking
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months
Medication adherence as measured by blood levels
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months
Presence of cell-free DNA
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months
Presence of donor-specific antibodies
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months
Allograft function as measured by urine protein/creatinine ratio
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months
Allograft function as measured by serum creatinine
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

CareDx

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eileen Chambers, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00104469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner