The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation
15 februari 2022 uppdaterad av: Duke University
Next Generation Self Management: The Integration of a Mobile App Platform With Biomarkers in Kidney Transplantation
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a mobile app to improve self-management skills and medication adherence in kidney transplantation, to assess the clinical benefit of mobile app in combination with tailored coaching using text messaging to enhance patient activation, self-management and medication adherence and to determine whether immunological biomarkers such as cell-free DNA and donor specific antibodies are associated with self-management and medication adherence.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 1) age 12-40 kidney transplant recipients with stable kidney function at least one month from the time of transplantation
- 2) have and use a smartphone
- 3) patients without pre-formed antibodies
Exclusion Criteria:
- 1) Patients <12 or >40
- 2) patient with pre-existing antibodies
- 3) patients with rejection at the time of enrollment
- 4) patients without a smartphone
- 5) patients with developmental delay or psychological impairment and unable to use an app
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventional Group
An app for tracking medications, receiving personal coaching and educational material
|
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
in-person coaching
|
|
Aktiv komparator: Control Group
An app for tracking medications
|
An app for monitoring medications, blood pressure, exercise, healthy eating
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in patient activation scores as measured by Patient Activation Measure
Tidsram: baseline, 3 months, 6 months
|
0-100 scale that segments patients into one of four activation levels
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Change in self-management as measured by Partners In Health survey
Tidsram: baseline, 3 months, 6 months
|
baseline, 3 months, 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medication adherence as measured by self-tracking
Tidsram: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Medication adherence as measured by blood levels
Tidsram: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Presence of cell-free DNA
Tidsram: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Presence of donor-specific antibodies
Tidsram: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Allograft function as measured by urine protein/creatinine ratio
Tidsram: up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
Allograft function as measured by serum creatinine
Tidsram: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eileen Chambers, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Första postat (Faktisk)
11 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00104469
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .